Vaistinis preparatas: Voluven
Puslapis: 2


Voluven vartojimo vaikams patirties nepakanka. Jaunesnių kaip 2 metų vaikų operacijų (ne širdies) metu pavartotą medikamentą pacientai toleravo taip kaip 5 ( albuminų tirpalą. Prieš laiką ir laiku gimusiems naujagimiams Voluven galima vartoti tik tuo atveju, jei manoma, kad nauda bus didesnė už galimą žalą.

Preparatas gali sukelti anafilaktoidinę reakciją (žr. 4.8 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Voluven ir kitų medikamentų arba mitybos preparatų sąveikos iki šiol nepastebėta.

Daugiau informacijos apie amilazę, kurios koncentracija serume, pavartojus hidroksietilkrakmolo, gali padidėti ir todėl gali sunkėti pankreatito diagnozės nustatymas, yra pateikta 4.8 skyriuje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Apie Voluven poveikį nėštumo laikotarpiu duomenų nėra.

Tyrimų su gyvūnais metu nei tiesioginio, nei netiesioginio preparato poveikio vaikingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui arba jų vystymuisi nepasireiškė (žr. 5.3 skyrių). Ar vaistas sukelia teratogeninį poveikį, nepastebėta.

Voluven vartoti nėštumo metu galima tik tuo atveju, jei manoma, kad nauda bus didesnė už galimą žalą vaisiui.

Ar galima preparato vartoti žindamoms moterims, nežinoma, nes klinikinių tyrimų duomenų nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Tokių tyrimų duomenų nepateikiama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Medikamentai, kuriuose yra hidroksietilkrakmolo, labai retai gali sukelti anafilaktoidinę reakciją: padidėjusį organizmo jautrumą, nesunkius, į gripą panašius simptomus, bradikardiją, tachikardiją, bronchų spazmą, nekardialinę plaučių edemą.

Jei pasireiškia netoleravimo reakcija, infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą neatidėliotiną gydymą. Hidroksietilkrakmolo infuzijos metu amilazės koncentracija serume gali padidėti, todėl gali būti sunku nustatyti, ar ligonis serga pankreatitu.

Po ilgalaikės didelių hidroksietilkrakmolo dozių infuzijos gali atsirasti niežėjimas.

Jei pavartota didelė preparato dozė, kraujas gali būti praskiestas, t.y. sumažėja kraujo sudedamųjų dalių, pvz., krešėjimo faktoriaus ar kitokių kraujo baltymų, ir hematokrito rodmenys.

Infuzuojant hidroksietilkrakmolo, gali pasireikšti nuo dozės priklausomas kraujo krešėjimo sutrikimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus Voluven, kaip ir kitų skysčių pakaitalų, gali pasireikšti kraujotakos perkrova, pvz., plaučių edema. Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir, jei būtina, injekuoti diuretikų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - plazmos pakaitalai ir infuziniai tirpalai. ATC kodas - B05AA

Voluven yra dirbtinis koloidinis tirpalas, vartojamas kraujo tūriui didinti. Preparato poveikis kraujagyslėse esančiam kraujo tūriui ir kraujo atskiedimo laipsniui priklauso nuo moliarinės hidroksietilo grupių substitucijos (0,4), jo bendros vidutinės molekulinės masės (130,000 daltonų), koncentracijos ( 6 (), dozės ir infuzijos greičio.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>