Vaistinis preparatas: DORETA
Puslapis: 2


Vartoti per burną.

Tabletes reikia nuryti sveikas, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Jų negalima laužyti ar kramtyti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais preparatais, centrinio poveikio analgetikais, opioidais ar psichotropiniais preparatais.

DORETA negalima vartoti pacientams, kurie vartoja monoaminooksidazės inhibitorių arba jų vartojimą nutraukė anksčiau nei prieš dvi savaites (žr. 4.5 skyrių).

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Gydymu nekontroliuojama epilepsija (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams negalima viršyti maksimalios 8 DORETA tablečių dozės. Kad būtų išvengta netyčinio perdozavimo, pacientui reikia patarti neviršyti rekomenduojamos dozės ir nepasitarus su gydytoju nevartoti kitokių preparatų, kuriuose yra paracetamolio (įskaitant nereceptinius preparatus) ar tramadolio hidrochlorido.

Jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <10 ml/min.), DORETA vartoti nerekomenduojama.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, DORETA vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Paracetamolio perdozavimo rizika yra didesnė, jei pacientas serga su ciroze nesusijusia alkoholine kepenų liga. Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo atveju būtina gerai apsvarstyti, ar nereikia pailginti intervalo tarp dozių vartojimo.

Jei yra sunkus kvėpavimo funkcijos sutrikimas, DORETA vartoti nerekomenduojama.

Tramadolis netinka vartoti kaip pakeičiamas preparatas nuo opioidų priklausomiems pacientams. Nors tramadolis yra opioidų agonistas, jis neslopina morfino vartojimo nutraukimo simptomų.

Tramadoliu gydytiems pacientams, kuriems traukulių atsiradimo rizika buvo padidėjusi, ar pacientams, kurie vartojo traukulių atsiradimo slenkstį mažinančių preparatų (ypač selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, triciklių antidepresantų, preparatų nuo psichozės, centrinio poveikio analgetikų ar lokalaus poveikio anestetikų), buvo traukulių atsiradimo atvejų. Epilepsija sergantys pacientai, kurių liga buvo kontroliuojama vaistiniais preparatais, bei pacientams, kurių traukulių atsiradimo rizika padidėjusi, DORETA gali būti gydomi tik tuo atveju, jei yra papildomų šio vaistinio preparato vartojimą palaikančių veiksnių. Traukulių atsirasdavo pacientams, vartojusiems rekomenduojamas tramadolio dozes. Jei vartojama didesnė nei rekomenduojama tramadolio dozė, tokia rizika gali padidėti.

Opioidų agonistų ir antagonistų (nalbufino, buprenorfino, pentazocino) vartoti kartu su šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Atsargumo priemonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>