Vaistinis preparatas: Mycophenolate mofetil-ratiopharm
Puslapis: 2


Suaugusiesiems: pirmąsias 4 paras po kepenų persodinimo mikofenolato mofetilio lašinama į veną; skirti vaisto gerti reikia pradėti, kai tik pacientas gali jį toleruoti. Rekomenduojama gerti dozė pacientams, kuriems persodintos kepenys – po 1,5 g du kartus per parą (paros dozė – 3 g).

Vaikams: apie vaisto vartojimą vaikams po kepenų persodinimo duomenų nėra.

Vartojimas pagyvenusiems (? 65 metų amžiaus) pacientams: rekomenduojama dozė – po 1 g du kartus per parą, kai persodinti inkstai, ir po 1,5 g du kartus per parą persodinus širdį arba kepenis.

Vartojimas, kai susilpnėjusi inkstų funkcija: pacientams, kuriems yra sunkus lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml/min·1,73 m2), išskyrus periodą tuoj po transplantacijos, vengtina skirti didesnes negu po 1 g du kartus per parą dozes. Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti. Pacientams, kuriems po operacijos inksto transplantato funkcija vėluoja, dozių keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Duomenų apie sergančius sunkiu lėtiniu inkstų nepakankamumu pacientus, kuriems persodinta širdis arba kepenys, nėra.

Vartojimas, kai labai sutrikusi kepenų funkcija: pacientams, sergantiems sunkia parenchimine kepenų liga, po inkstų persodinimo dozės keisti nereikia. Duomenų apie sergančiuosius sunkia parenchimine kepenų liga, kuriems persodinta širdis, nėra.

Atmetimo epizodų gydymas: MFR (mikofenolio rūgštis) yra aktyvus mikofenolato mofetilio metabolitas. Persodinto inksto atmetimas MFR farmakokinetikos nekeičia, todėl mikofenolato mofetilio dozės mažinti ar nustoti jį vartoti nereikia. Nėra pagrindo keisti mikofenolato mofetilio dozę po persodintos širdies atmetimo epizodo. Farmakokinetinių duomenų, kai yra persodintų kepenų atmetimo reakcija, neturima.

4.3 Kontraindikacijos

Pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos mikofenolato mofetiliui (žr. 4.8 skyrių). Todėl mikofenolato mofetilio kontraindikuojamas pacientams, kurių jautrumas mikofenolato mofetiliui arba mikofenolio rūgščiai yra padidėjęs.

Mikofenolato mofetilis kontraindikuojamas žindyvėms (žr. 4.6 skyrių).

Informacija apie vaisto vartojimą nėštumo laikotarpiu ir kontraceptinių priemonių reikalavimus pateikta 4.6 skyriuje.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, gydomiems imunosupresantais bei vaistinių preparatų deriniais, įskaitant mikofenolato mofetiliu, gresia didesnis pavojus susirgti limfoma ir kitais piktybiniais, ypač odos, navikais (žr. 4.8 skyrių). Atrodo, kad šis pavojus labiau priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo. Bendras patarimas siekiant iki minimumo sumažinti odos vėžio pavojų –tai riboti kūno ekspoziciją saulės ir UV spinduliams: pacientai turi dėvėti apsauginius drabužius ir naudoti nuo saulės spindulių saugančias priemones, kuriose yra labai aktyvių apsaugos veiksnių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>