Vaistinis preparatas: Mycophenolate mofetil-ratiopharm
Puslapis: 3


Mycophenolate mofetil-ratiopharm vartojantiems pacientams reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiems infekcijos požymiams, netikėtoms kraujosruvoms, kraujavimui ar bet kokioms kitoms kaulų čiulpų slopinimo apraiškoms, jie turi nedelsdami apie tai pranešti gydytojui.

Pacientams, kurie gydyti imunosupresantais, įskaitant Mycophenolate mofetil-ratiopharm, padidėja oportunistinių infekcijų (bakterinės, grybelinės, virusinės ir pirmuonių), mirtinų infekcijų ir sepsio rizika (žr. 4.8 skyrių). Tarp oportunistinių infekcijų yra su BK virusu susijusi nefropatija ir su JC virusu susijusi progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL). Šios infekcijos dažnai yra susijusios su labai stipria bendra imunosupresija ir gali būti sunkių arba mirtinų būklių priežastimi; apie šias infekcijas turi pagalvoti gydytojai diferencinės diagnostikos metu, kai pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta, pablogėja inkstų funkcija arba atsiranda neurologinių simptomų.

Pacientus, kurie vartoja mikofenolato mofetilį, reikia nuolat stebėti, ar jiems neatsirado neutropenija, kuri gali būti susijusi su pačiu mikofenolato mofetiliu, kitais kartu vartojamais vaistais, virusinėmis infekcijomis arba kurių nors šių priežasčių deriniu. Per pirmąjį mikofenolato mofetilio vartojimo mėnesį visų kraujo ląstelių skaičių reikia tirti kiekvieną savaitę, antrąjį ir trečiąjį gydymo mėnesį – du kartus per mėnesį, paskui visus pirmuosius gydymo metus – kartą per mėnesį. Jei atsiranda neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1,3 x 103/?l), gali prireikti kurį laiką arba išvis nebevartoti mikofenolato mofetilio.

Gydant pacientus mikofenolato mofetiliu ir kitų imunosupresantų deriniu buvo gauta pranešimų apie grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (GELA) atvejus. Mikofenolato mofetilio sukeliamos GELA mechanizmas nežinomas. Sumažinus mikofenolato mofetilio dozę arba nustojus juo gydyti GELA gali išnykti. Gydymo Mycophenolate mofetil-ratiopharm vaistiniu preparatu pakeitimai turi būti pradėti tik esant tinkamai transplantato recipientų priežiūrai, siekiant iki minimumo sumažinti transplantato atmetimo riziką (žr. 4.8 skyrių).

Pacientams reikia paaiškinti, kad gydymo Mycophenolate mofetil-ratiopharm metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas, be to, reikėtų vengti skiepijimo gyvomis susilpnintomis vakcinomis (žr. 4.5 skyrių). Gali būti naudinga skiepytis nuo gripo. Vakciną skiriantis gydytojas turėtų remtis skiepijimo nuo gripo valstybinėmis nuorodomis.

Kadangi su mikofenolato mofetilio vartojimu susijęs dažnesnis nepageidaujamas poveikis virškinimo sistemai, įskaitant nedažnus virškinimo trakto išopėjimo, kraujavimo ir perforacijos atvejus, mikofenolato mofetilio reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems aktyvia sunkia virškinimo sistemos liga.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>