Vaistinis preparatas: Voluforte
Puslapis: 2


4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Per daug skysčių infuzuoti draudžiama, kadangi gali pasireikšti kraujotakos perkrova, ypač pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu. Jų organizme skysčių gali susikaupti per daug, todėl į tai būtina atsižvelgti ir dozavimą tinkamai koreguoti.

Jei pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, reikia infuzuoti koloidinių tirpalų, geriausia vartoti izoonkotinių koloidinių tirpalų, pvz., HES 130/0,4 (6%), kadangi apie hiperonkotinių koloidinių tirpalų, pvz., HES 130/0,4 (10%) vartojimą tokiems pacientams duomenų nepateikta.

Preparato vartojimo kontraindikacijos, t.y. nesusijęs su hipovolemija inkstų funkcijos nepakankamumas ir kartu oligurija arba anurija bei gydymas dialize nurodytos 4.3 skyriuje.

Jei dehidracija yra sunki, pirmiausia reikėtų vartoti kristaloidinių tirpalų.

Būtina sekti inkstų funkciją, skysčio balansą ir elektrolitų kiekį serume. Labai svarbu organizmą aprūpinti pakankamu kiekiu skysčių.

Siekiant kompensuoti nekraujagyslinio tarpo skysčių trūkumą, kuris atsiranda organizmo skysčiams persiskirstant iš tarpląstelinio tarpo į kraujagyslinį, labai svarbu vartoti tinkamą skysčių kiekį.

Ypač atsargiai preparato reikia vartoti ligoniams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu arba sunkiu kraujo krešėjimo sistemos sutrikimu, pvz., hemofilija arba von Willebrand liga, arba ją įtarus.

Voluforte 10 ( infuzinio tirpalo vartojimo vaikams klinikinių duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių).

Preparatas gali sukelti anafilaktoidinę reakciją (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais arba maisto produktais iki šiol nepastebėta.

Daugiau informacijos apie amilazę, kurios koncentracija serume, pavartojus hidroksietilo krakmolo, gali padidėti ir todėl trikdyti pankreatito diagnozės nustatymą, yra pateikta 4.8 skyriuje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie Voluforte 10 ( infuzinio tirpalo vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo preparato poveikio vaikingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui arba jų vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Ar preparatas sukelia teratogeninį poveikį, nenustatyta.

Voluforte 10 ( infuzinio tirpalo vartoti nėštumo metu galima tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.

Ar hidroksietilo krakmolo patenka į moters pieną, nežinoma. Ar jo patenka į gyvūnų patelių pieną, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.

Reikia nuspręsti, ar laukiama nauda motinai viršija pavojų kūdikiui ir ar kūdikio žindymas viršija medikamento naudą motinai. Nuo to priklausys, ar motinai bus infuzuojama Voluforte 10 ( infuzinio tirpalo, ar infuzija bus nutraukta ir ar kūdikis bus žindomas arba žindymas bus nutrauktas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>