Vaistinis preparatas: Voluforte
Puslapis: 3


Voluforte 10 ( infuzinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai pateikti, remiantis jų pasireiškimo dažniu, tokia tvarka: labai dažni (( /10), dažni (nuo ( /100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10000 iki ( 1/1000), labai reti (( 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti (pavartojus dideles hidroksietilo krakmolo dozes): sutrinka kraujo krešėjimas, jis priklauso nuo hidroksietilo krakmolo dozės.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra hidroksietilo krakmolo, gali sukelti anafilaksinę arba anafilaktoidinę reakciją, pvz., padidėjusį organizmo jautrumą, nesunkius, į gripą panašius simptomus, bradikardiją, tachikardiją, bronchų spazmą, su širdies patologija nesusijusią plaučių edemą. Todėl visus pacientus, gydomus krakmolo infuzija, reikia atidžiai sekti ir prireikus infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir imtis tinkamų neatidėliotino gydymo priemonių.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni (priklauso nuo dozės): ilgalaikė didelių hidroksietilo krakmolo dozių infuzija gali sukelti niežulį, t.y. šalutinį hidroksietilo krakmolo poveikį.

Tyrimai

Dažni (pasireiškia nuo dozės priklausantis poveikis): hidroksietilo krakmolo infuzijos metu amilazės koncentracija serume gali padidėti, toks pokytis gali trikdyti pankreatito diagnozės nustatymui. Padidėjusi amilazės koncentracija atsiranda iš amilazės ir hidroksilo krakmolo susidarant fermento-substrato kompleksui, kuris lėtai išsiskiria, tačiau tai neturi būti vertinama kaip pankreatitas.

Dažni (priklauso nuo dozės): pasireiškia nuo dozės priklausantis poveikis, pvz., jei kraujas labai praskiestas, gali atitinkamai atsiskiesti kraujo sudedamosios dalys, pvz., sumažėti krešėjimo faktoriaus ar kitokių kraujo plazmos baltymų koncentracija bei hematokrito rodmenys.

4.9 Perdozavimas

Voluforte 10 ( infuzinio tirpalo, kaip ir kitų skysčių pakaitalų, perdozavus, gali pasireikšti kraujotakos perkrova, pvz., plaučių edema. Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir, jei būtina, vartoti diuretikų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - kraujo pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos, ATC kodas - B05A A07.

Voluforte 10 ( infuzinis tirpalas yra dirbtinis koloidinis tirpalas, vartojamas kraujo tūriui papildyti. Preparato poveikis kraujagyslėse esančiam kraujo tūriui ir kraujo atskiedimo laipsniui priklauso nuo moliarinės hidroksietilo grupių substitucijos (0,4), jo bendros vidutinės molekulinės masės (130000 daltonų), koncentracijos (10 (), dozės ir infuzijos greičio. Voluforte 10 ( infuziniame tirpale esantis

hidroksietilo krakmolas (130 : 0,4) yra kukurūzų vaško krakmolo darinys ir yra pakeičiamosios struktūros (C2  : C6) apytikriai 9 : 1.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>