Vaistinis preparatas: Flavamed
Puslapis: 2


Skystinantys gleives preparatai (mukolitikai) gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją, todėl ambroksolį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie anamnezėje nurodo pepsinę opą.

Šio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės stygius ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, Flavamed vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Apie kliniškai reikšmingą nepalankią sąveiką su kitais vaistais pranešimų negauta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Duomenų apie ambroksolio vartojimą nėštumo metu nepakanka.

Vis dėlto reikia laikytis įprastinių saugumo reikalavimų susijusių su vaistų vartojimu nėštumo metu.

Ambroksolio hidrochlorido ypač nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro laikotarpiu.

Žindymo laikotarpis

Ambroksolio hidrochlorido išsiskiria į žindyvės pieną. Nors žindomiems kūdikiams nepalankaus poveikio neturėtų būti, žindyvėms ambroksolio hidrochlorido vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio požymiai pagal dažnį klasifikuojami tokiu būdu:

labai dažni (?1/10)

dažni (?1/100 iki <1/10)

nedažni (?1/1000 iki <1/100)

reti (?1/10000 iki <1/1000)

labai reti (<1/10 000), nežinomas dažnumas (pagal esamus duomenis nustatyti neįmanoma)

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas.

Nedažni: pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: sunkios alerginės reakcijos – Stevens ( Johnson’o sindromas ir epiderminė nekrolizė (žr. 4.4 skyrių).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: išbėrimas, dilgėlinė.

Dažnis nežinomas: anafilaksinė reakcija, įskaitant šoką, angioneurozinė edema, niežulys ir kiti padidėjusio jautrumo reiškiniai.

4.9 Perdozavimas

Iki šiol apie specifinius perdozavimo požymius pranešimų negauta. Remiantis atsitiktinio perdozavimo ir (arba) klaidingo vaistų vartojimo pranešimais, stebėti perdozavimo požymiai sutampa su ambroksolio hidrochlorido nepageidaujamo poveikio simptomais; perdozavus vaisto gali prireikti simptominio gydymo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – mukoliziniai ir atsikosėjimą skatinantys vaistai, ATC kodas – R05CB06

Ambroksolis, benzilamino pakaitalas, yra bromheksino metabolitas. Nuo bromheksino jis skiriasi metilo grupės stoka, papildoma hidroksiline grupe cikloheksilo žiedo para-trans padėtyje.

Nors jo veikimo mechanizmas kol kas ne visiškai aiškus, įvairiais tyrimais įrodytas gleivių sekreciją ir išsiskyrimą skatinantis poveikis.

Išgėrus vaisto, poveikis prasideda vidutiniškai po 30 minučių ir trunka 6 ( 12 valandų, atsižvelgiant į vienkartinės dozės dydį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>