Vaistinis preparatas: Gessedil
Puslapis: 8


Skausmas ir (arba) funkcijos sutrikimas, atsižvelgiant į simptomų trukmę, yra priežastis keisti dozę ar net nutraukti gydymą (žr. 4.4 skyrių).

Funkcijų sutrikimas, pvz., gebėjimo atlikti tikslius judesius sutrikimas, gali būti jutimų pažeidimo padarinys. Kai suminė dozė pasiekia 850 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (10 kursų), funkcinių sutrikimų gali atsirasti iki 10 % pacientų ir kai pasiekia 1020 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (12 kursų) atitinkamai iki 20 % pacientų.

Gydymą nutraukus, daugumai pacientų neurologinio sutrikimo simptomai ir požymiai palengvėja ar visiškai praeina. Nutraukus pagalbinį gaubtinės žarnos vėžio gydymą vaistiniu preparatu, po 6 mėnesių 87 % pacientams simptomų nebuvo arba jie buvo lengvi. Praėjus ilgiausiai 3 stebėjimo metams, maždaug 3 % pacientų nustatyta lokali persistuojanti vidutinio sunkumo (2,3 %) arba funkciją trikdanti (0,5 %) parestezija.

Pasitaikė ūminių neurosensorinio sutrikimo simptomų atvejų (žr. 5.3 skyrių). Jie paprastai atsiranda per kelias valandas po infuzijos, simptomų atsiradimą dažnai paskatina šaltis. Neurosensoriniam sutrikimui būdinga laikina parestezija, dizestezija ar hipoestezija. Ūminis ryklės ir gerklų dizestezijos sindromas gali pasireikšti 1–2 % pacientų. Jam būdinga subjektyvus rijimo sutrikimo ar dusulio pojūtis be jokių objektyvių kvėpavimo sutrikimo (cianozės ar hipoksijos), gerklų ar bronchų spazmo (stridoro ar dusulio) simptomų. Nors tokiais atvejais buvo gydoma antihistamininiais ir bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais, simptomai greitai praeina ir be jokio gydymo. Sindromas pasireiškia rečiau, jei kitą gydymo kursą vaistinis preparatas sulašinamas per ilgesnį laiką (žr. 4.4 skyrių). Pavieniais atvejais pasireiškė apatinio žandikaulio raumenų spazmas, kitų raumenų spazmai, raumenų nevalingi susitraukimai, raumenų trūkčiojimai, mioklonusas, koordinacijos sutrikimas, eisenos sutrikimas, ataksija, pusiausvyros pakitimai, tirpimas, spaudimo jausmas, diskomfortas, skausmas gerklėje ar krūtinėje. Be to, kartu su minėtais simptomais ar kaip atskiras sutrikimas gali išsivystyti galvinių nervų disfunkcija, pvz., ptozė, diplopija, afonija, disfonija, balso užkimimas, kartais aprašomi kaip balso stygų paralyžius, liežuvio jutimų sutrikimas, dizartrija, kartais aprašoma kaip afazija, trišakio nervo neuralgija, veido skausmas, akių skausmas, regėjimo aštrumo ir akipločio pakitimai.

Gydant oksaliplatina, pastebėta ir kitokių neurologinių simptomų, pvz., sutrikdavo kalba, išnykdavo gilieji sausgyslių refleksai, išryškėdavo Lhermitte simptomas. Be to, pasitaikė pavienių regos nervo uždegimo atvejų.

Alerginės reakcijos

Sutrikimo dažnumas pagal pacientus(%) ir sunkumo laipsnį

Gydymas oksaliplatina 85 mg/m² kūno paviršiaus ploto kas dvi savaites ir 5-FU bei FR

*

Metastazavusio vėžio gydymas

*

Pagalbinis

gydymas

*

*

*Visų sunkumo laipsnių

*III laipsnio

*IV

laipsnio

*Visų sunkumo laipsnių

*III laipsnio

*IV

laipsnio

*

*Alerginė reakcija arba alergija

*9,1

*1

*<1

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>