Vaistinis preparatas: Gessedil
Puslapis: 7


+++ Aprašytos reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant lokalų skausmą, paraudimą, patinimą ir trombozę. Ekstravazacijos atvejais galimas lokalus skausmas ir uždegimas, jie gali būti sunkūs ir sukelti komplikacijas, tarp jų ir nekrozę, ypač jei oksaliplatina infuzuojama į periferinę veną (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti (?1/10 000)

Kepenų sinusų obstrukcijos sindromas, dar kitaip vadinamas venookliuzine kepenų liga, arba patologinės būklės, susijusios su tokiais kepenų sutrikimais kaip kepenų peliozė, mazginė regeneracinė hiperplazija, perisinusinė fibrozė. Kliniškai šie sutrikimai gali pasireikšti portine hipertenzija ir (arba) transaminazių padidėjimu.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti (?1/10 000)

Ūminė tubulinė intersticinė nefropatija, sukelianti ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą.

Toksinis poveikis kraujodarai

Sutrikimo dažnumas pagal pacientus(%) ir sunkumo laipsnį

Gydymas oksaliplatina 85 mg/m² kūno paviršiaus ploto kas dvi savaites ir 5- FU bei FR

*

Metastazavusio vėžio gydymas

*

Pagalbinis

gydymas

*

*

*Visų sunkumo laipsnių

*III laipsnio

*IV laipsnio

*Visų sunkumo laipsnių

*III laipsnio

*IV laipsnio

*

*Anemija

*82,2

*3

*<1

*75,6

*0,7

*0,1

*

*Neutropenija

*71,4

*28

*14

*78,9

*28,8

*12,3

*

*Trombocitopenija

*71,6

*4

*<1

*77,4

*1,5

*0,2

*

*Febrilinė neutropenija

*5,0

*3,6

*1,4

*0,7

*0,7

*0,0

*

*Neutropeninis sepsis

*1,1

*0,7

*0,4

*1,1

*0,6

*0,4

*

*

Toksinis poveikis virškinimo traktui

Sutrikimo dažnumas pagal pacientus(%) ir sunkumo laipsnį

Gydymas oksaliplatina 85 mg/m² kūno paviršiaus ploto kas dvi savaites ir 5- FU bei FR

*

Metastazavusio vėžio gydymas

*

Pagalbinis

gydymas

*

*

*Visų sunkumo laipsnių

*III laipsnio

*IV

laipsnio

*Visų sunkumo laipsnių

*III laipsnio

*IV laipsnio

*

*Pykinimas

*69,9

*8

*<1

*73,7

*4,8

*0,3

*

*Viduriavimas

*60,8

*9

*2

*56,3

*8,3

*2,5

*

*Vėmimas

*49,0

*6

*1

*47,2

*5,3

*0,5

*

*Gleivinės uždegimas ir (arba) stomatitas

*39,9

*4

*<1

*42,1

*2,8

*0,1

*

*

Reikalinga profilaktika ir (arba) gydymas stipraus poveikio antiemetikais.

Oksaliplatinos, ypač vartojamos kartu su 5-fluorouracilu, sukeltas sunkus viduriavimas ir (arba) vėmimas gali sukelti dehidrataciją, paralyžinį žarnų nepraeinamumą, žarnų obstrukciją, hipokalemiją, metabolinę acidozę ir kepenų funkcijos sutrikimą (žr. 4.4. skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Gydymą oksaliplatina riboja toksinis poveikis nervų sistemai. Dažniausiai pasireiškia periferinė sensorinė neuropatija: jai būdinga galūnių parestezija ir (arba) dizestezija su arba be mėšlungio, kurį dažnai paskatina šaltis. Šie simptomai pasireiškia iki 95 % pacientų, gydomų vaistiniu preparatu. Simptomai per pertrauką tarp gydymo kursų paprastai praeina, kursų daugėjant, jų trukmė ilgėja.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>