Vaistinis preparatas: Gessedil
Puslapis: 9


*10,3

*2,3

*0,6

*

*

4.9 Perdozavimas

Oksaliplatinos priešnuodis nežinomas. Jei vaistinio preparato perdozuojama, gali pasireikšti sunkesnis nepageidaujamas poveikis. Tokiu atveju reikia nuolat stebėti kraujo rodiklius ir taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( kiti antinavikiniai vaistiniai preparatai, platinos dariniai, ATC kodas ? L01XA03.

Oksaliplatina yra antinavikinis naujos platinos vaistinių preparatų grupės, kurioje prie platinos atomo prisijungęs 1,2-diaminocikloheksanas (DACH) ir oksalato grupė, atstovas.

Oksaliplatina yra unikalus enantiomeras, (SP-4-2)-[(1R,2R)-cikloheksano-1,2-diamino-kN, kN'] [etanedioato(2-)-kO1, kO2] platina.

Oksaliplatina in vitro turi platų citotoksinį poveikį ir in vivo turi antinavikinį poveikį įvairių navikų modelių sistemoms, įskaitant žmogaus gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį.

Be to, tyrimų in vitro bei in vivo duomenimis, ji veikia įvairių cisplatinai atsparių linijų ląsteles.

Tyrimais in vitro bei in vivo nustatyta, kad vaistinį preparatą vartojant su 5-fluorouracilu pasireiškia sinerginis citotoksinis poveikis.

Nors tiksliai nenustatyta, kaip veikia oksaliplatina, šio vaistinio preparato veikimo būdo tyrimų duomenimis, organizme pakitęs ir hidruotas oksaliplatinos darinys sąveikauja su DNR, sudaro jungtis jos grandinių viduje ir tarp grandinių, todėl sutrinka šios rūgšties sintezė, taigi pasireiškia citotoksinis ir antinavikinis oksaliplatinos poveikis.

Pacientų, sergančių metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, gydymo oksaliplatina (kas 2 savaites po 85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) kartu su 5-fluorouracilu arba folino rūgštimi (5-FU/FR) veiksmingumas buvo aprašytas trijų klinikinių tyrimų metu:

Pagrindinio gydymo, 2 grupių, palyginamojo, III fazės EFC2962 klinikinio tyrimo metu 420 pacientų atsitiktinai buvo suskirstyti vartoti arba tik 5FU/FR (LV5FU2, N=210), arba oksaliplatiną kartu su 5FU/FR (FOLFOX4, N=210).

Anksčiau gydytų pacientų, 3 grupių, palyginamojo, III fazės EFC4584 klinikinio tyrimo metu 821 pacientas atsitiktinai buvo suskirstytas vartoti irinotekaną (CPT-11) kartu su 5FU/FR (atsparūs gydymui) arba vien 5FU/FR (LV5FU2, N=210), vien oksaliplatiną (N=275) arba oksaliplatiną kartu su 5FU/FR (FOLFOX4, N=271).

Nekontroliuojamo, II fazės EFC2964 klinikinio tyrimo metu dalyvavo 5FU/FR gydymui atsparūs pacientai, kurie buvo gydomi oksaliplatina kartu su 5FU/FR (FOLFOX4, N=57).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>