Vaistinis preparatas: Finster
Puslapis: 3


Procentinė laisvojo PSA dalis (laisvojo ir bendrojo PSA kiekio santykis) vartojant finasteridą reikšmingai nesumažėja ir lieka pastovi. Jeigu, norint diagnozuoti prostatos vėžį, tiriama laisvojo PSA koncentracija, nustatyto rodmens dvigubinti nereikia.

Vyrų krūties vėžys

Klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu periodu, buvo pranešta apie krūties vėžį vyrams, vartojantiems finasteridą 5 mg. Gydytojai turi nurodyti savo pacientams, nedelsiant pranešti apie bet kokius jų krūties audinio pakitimus, tokius kaip krūtų mazgeliai, skausmas, ginekomastija arba išskyrų iš spenelių atsiradimas.

Vaikams

Finasteridas neskirtas vartoti vaikams. Vaikų gydymo finasteridu saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Reikšmingos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta. Finasteridas daugiausia metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P450 3A4 sistemai, tačiau duomenų, kad šiai sistemai būtų sukeliamas reikšmingas poveikis, negauta. Nors ir nustatyta, kad finasterido poveikio kitų vaistų farmakokinetikai rizika yra nedidelė, yra tikimybė, kad citochromo P450 3A4 inhibitoriai ir induktoriai keis finasterido koncentraciją plazmoje. Vis dėlto, atsižvelgiant į nustatytas saugias vaistinio preparato koncentracijos ribas, kliniškai reikšmingas minėtų inhibitorių vartojimo kartu sukeltas koncentracijos padidėjimas nėra tikėtinas. Finasteridas reikšmingo poveikio su citochromu P450 susijusiai vaistinių preparatų metabolizme dalyvaujančių fermentų sistemai nedaro. Klinikinių tyrimų duomenimis, finasteridas su propranololiu, digoksinu, glibenklamidu, varfarinu, teofilinu bei fenazonu kliniškai reikšmingai nesąveikauja.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Nėščioms ar galėjusioms pastoti moterims finasteridą vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Finasteridas, kaip ir kiti 5 ? reduktazės inhibitoriai, slopina testosterono virtimą dihidrotestosteronu, todėl nėštumo metu gali sukelti vyriškosios lyties vaisiaus išorinių lyties organų sklaidos trūkumus (žr. 4.3, 5.3. ir 6.6 skyrius).

Nėščioms ir galinčioms pastoti moterims negalima liesti sulaužytų ar kitaip susmulkintų tablečių, kadangi finasteridas gali būti absorbuotas per odą ir sukelti poveikio vyriškosios lyties vaisiui pavojų (žr. 4.6 skyrių). Finasterido tabletės yra dengtos, todėl jas vartojant taip kaip reikia (t. y. nelaužant ir nesmulkinant), odos kontakto su veikliąja medžiaga nebūna.



Nedaug finasterido rasta 5 mg paros dozę vartojusių pacientų spermoje. Ar gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis vyriškos lyties vaisiui, jeigu į jo motinos organizmą patenka paciento, gydomo finasteridu, spermos, nežinoma. Jeigu paciento seksualinė partnerė yra arba gali būti nėščia, rekomenduojama siekti, kad kuo mažiau spermos patektų į partnerės organizmą..

Žindymo laikotarpis

Finasteride 5 mg tabletės skirtos vartoti tik vyrams. Ar finasterido išsiskiria į moters pieną, nežinoma.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>