Vaistinis preparatas: Finster
Puslapis: 4


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų, rodančių finasterido poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.

Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra impotencija ir lytinio potraukio susilpnėjimas. Toks poveikis paprastai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumai pacientų tęsiant gydymą praeina.

Gydymo finasteridu metu galintis pasireikšti nepageidaujamas poveikis, apie kurį pranešta klinikinių tyrimų metu ir (arba) po preparato pasirodymo rinkoje, pagal atsiradimo dažnumą suskirstytas į toliau išvardytas grupes.

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po preparato pasirodymo rinkoje, dažnumą nustatyti neįmanoma, nes duomenys apie tokias reakcijas gauti iš spontaninių pranešimų.

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*Dažnis nežinomas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant lūpų ir veido patinimą

*

*Psichikos sutrikimai

*Lytinio potraukio susilpnėjimas

*

*

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*

*Palpitacija

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*

*Kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Odos išbėrimas

*

*

*Niežulys, dilgėlinė

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Impotencija, ejakuliato kiekio sumažėjimas

*Krūtų jautrumas ar padidėjimas, ejakuliacijos sutrikimas

*

*Sekrecija iš krūtų, krūtų mazgeliai (pavieniams pacientams jie buvo pašalinti chirurginiu būdu)

*Sėklidžių skausmas

*

*

Klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu buvo pranešta apie vyrų krūties vėžį (žr. 4.4 skyrių 4.4.”Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Medicininis prostatos simptomų gydymas (Medical Therapy of Prostate Symptoms, MTOPS)

MTOPS tyrimo metu lygintas 5 mg finasterido paros dozės (n=768), 4 mg arba 8 mg doksazosino paros dozės (n=756), kombinuoto gydymo 5 mg finasterido ir 4 mg arba 8 mg doksazosino paros doze (n=786) ir placebo (n=737) poveikis. Šio tyrimo metu kombinuoto gydymo saugumas ir toleravimas atitiko atskirų veikliųjų medžiagų saugumą ir toleravimą. Ejakuliacijos sutrikimo dažnumas kombinuoto gydymo grupės ligoniams buvo panašus į šio nepageidaujamo reiškinio dažnumo dvejose monoterapijos grupėse sumą.

Laboratoriniai tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>