Vaistinis preparatas: Uroflow
Puslapis: 2


Prieš pradedant šį gydymą, kaip ir gydant kitais vaistais padidėjusį šlapimo pūslės aktyvumą, būtina atmesti staigaus ir dažno šlapinimosi organines priežastis.

Pacientams, vartojantiems CYP3A4 inhibitorius, rekomenduojama tolterodino nevartoti.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu sistemiškai vartoti stiprių CYP3A4 inhibitorių, tokių kaip makrolidų grupės antibiotikai (eritromicinas ar klaritromicinas), priešgrybelinių vaistų (ketokonazolo ar itrakonazolo) ir proteazių inhibitorių nepatartina, nes gali padidėti tolterodino koncentracija kraujo serume, ypač pacientams, kuriems yra apsunkintas CYP2D6 metabolizmas ir dėl galimo vaistinio preparato perdozavimo dėl šių priežasčių.

Kartu vartojant vaistus, turinčius antimuskarininių savybių, gali sustiprėti tolterodino gydomasis ir nepageidaujamas poveikiai. Ir priešingai, gydomasis tolterodino poveikis gali sumažėti, kartu vartojant muskarino cholinerginių receptorių agonistų.

Prokinetikų, tokių kaip metoklopramidas ar cisapridas, efektyvumas dėl tolterodino gali sumažėti.

Fluoksetino (stipraus CYP2D6 inhibitoriaus) vartojimas kartu nesukelia kliniškai svarbių sąveikų, nes tolterodinas ir jo nuo CYP2D6 priklausančio metabolito, 5-hidroksimetilo tolterodino, poveikiai lygūs.

Tolterodino sąveika su varfarinu ar sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais (etinilestradioliu/ levonorgestreliu) klinikiniais tyrimais nepatvirtinta.



Klinikiniai tyrimai patvirtino, kad tolterodinas nėra CYP2D6, 2C19, 3A4 ir 1A2 inhibitorius. Taigi, vaistinių preparatų, kurie yra metabolizuojami šių izofermentų, koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje kartu vartojant tolterodino, nėra patvirtintas.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėra pakankamai duomenų apie tolterodino vartojimą nėštumo metu.

Toksinis poveikis dauginimuisi pasireiškė tiriant gyvūnus (žr. 5.3). Ši rizika žmonėms nežinoma.

Taigi, tolterodino nėštumo metu rekomenduojama nevartoti.

Žindymas

Nėra pakankamai duomenų apie tolterodino išsiskyrimą į maitinančios motinos pieną. Taigi, reikia vengti tolterodino vartojimo žindymo periodu.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šis vaistas gali sutrikdyti akomodaciją ir turėti įtakos reakcijos greičiui, todėl gali sumažėti gebėjimas vairuoti transporto priemones ir dirbti su prietaisais.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Tolterodinas gali sukelti lengvų ar vidutinio stiprumo antimuskarininių poveikių, tokių kaip burnos sausumas, dispepsiją ir ašarų išsiskyrimo sumažėjimą.

Lentelėje žemiau pateikiami duomenis, gauti tolterodino klinikinių tyrimų ir poregistracinių stebėjimų metu. Dažniausiai pasireiškė burnos sausumas, kuris atsirado 35% tolterodinu gydytiems pacientams ir 10% pacientų, kurie buvo gydyti placebu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>