Temos
Uroflow
Vaistinis preparatas: Uroflow
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Uroflow 1 mg plėvele dengtos tabletės

Uroflow 2 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Uroflow 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg tolterodino vandenilio tartrato.

Uroflow 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg tolterodino vandenilio tartrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Uroflow 1 mg tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta dengta plėvele.

Uroflow 2 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta dengta plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Simptominis per didelio šlapimo pūslės aktyvumo gydymas, kai staiga norisi šlapintis, kai yra dažnas šlapinimasis arba toks šlapimo nelaikymas, kai staiga norisi šlapintis ir nepavyksta susilaikyti.



4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems(taip pat ir vyresnio amžiaus pacientams)

Rekomenduojama dozė – 2 mg du kartus per parą, išskyrus pacientus, kurių kepenų sutrikusi funkcija ar ženkliai sutrikusi inkstų funkcija (GFG < 30 ml/min.), jiems rekomenduojama vartoti 1 mg du kartus per parą (žr. 4.4). Jei pasireiškia varginantis šalutinis poveikis, dozę galima sumažinti ir vartoti du kartus per parą po 1 mg.

Gydymo efektyvumas turėtų būti peržiūrimas po 2-3 mėnesių (žr. 5.1).

Vaikams

Tolterodino veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas (žr. 5.1). Dėl šios priežasties skirti tolterodino vaikams nerekomenduojama.

4.3. Kontraindikacijos

Tolterodino negalima skirti šiems pacientams:

Šlapimo susilaikymas.

Sunkiai gydoma uždaro kampo glaukoma.

Generalizuota miastenija.

Padidėjęs jautrumas tolterodino vandenilio tartratui ar kuriai nors pagalbinei medžiagai.

Sunkus opinis kolitas.

Toksinis gaubtinės žarnos išsiplėtimas.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tolterodiną reikėtų vartoti atsargiai pacientams:

jei yra reikšminga šlapimo tekėjimo obstrukcija ir šlapimo susilaikymo pavojus;

sergantiems obstrukcinėmis virškinimo trakto ligomis, pvz., prievarčio stenoze;

kuriems yra inkstų nepakankamumas (žr. 4.2);

sergantiems kepenų ligomis (žr. 4.2);

kuriems yra autonominė neuropatija;

kuriems yra stemplinės angos išvarža;

kuriems yra rizika dėl virškinimo trakto motorikos sulėtėjimo;

Kartotinė rekomenduojama tolterodino paros dozė, kai vartojama greito atpalaidavimo 4 mg tolterodino (gydomoji dozė) arba 8 mg (didesnė, nei gydomoji dozė) gali sukelti QTc intervalo pailgėjimą.

Kaip ir vartojant kitus šios vaistų grupės vaistinius preparatus, atsargiai reikia vartoti pacientams, kuriems yra žinomi rizikos faktoriai dėl QT intervalo pailgėjimo (pvz., įgimtas ar įgytas QT intervalo pailgėjimas, hipokalemija, hipomagnezemija, hipokalcemija, bradikardija, kartu vartojimas vaistinių preparatų, kurie pailgina QT intervalą), taip pat pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis (kardiomiopatija, miokardo išemija, aritmija, įgimta širdies yda).

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos