Vaistinis preparatas: Uroflow
Puslapis: 3


Nepageidaujami poveikiai pateikti pagal organų sistemų klases ir skirstomi taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

MedDRA organų sistemų klasės

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Padidėjęs jautrumas (nespecifinis)

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Nervingumas

*Konfūzija

*Haliucinacijos

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Svaigimas, mieguistumas, parestezija, galvos skausmas

*

*

*

*Akių sutrikimai

*Akių sausumas, sutrikęs regėjimas, įskaitant sutrikusią akomodaciją.

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Tachikardija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dispepsija, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vėmimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Odos sausumas

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Šlapimo susilaikymas

*

*

*Bendrieji sutrikimai

*Nuovargis, krūtinės skausmas

*Periferinė edema

*

*

*

Kiti pašaliniai poveikiai pastebėti vartojant tolterodino apima anafilaktoidines reakcijas, įskaitant angioedemą (labai retai, <1/10 000) ir širdies sutrikimą (labai retai, <1/10 000).

Yra žinomi šios vaistinių preparatų grupės pašaliniai poveikiai - palpitacija ir aritmija (retai, nuo >1/10 000, iki < 1/1000).

Vaikams

Dviejuose pediatriniuose III fazės, randomizuotuose, placebu kontroliuojamuose, dvigubai koduotuose tyrimuose, trukusiuose ilgiau nei 12 savaičių, kuriuose dalyvavo 710 vaikų, nustatyta, kad šlapimo takų infekcijų, viduriavimo ir neįprasto elgesio atvejų tolterodino vartojusiųjų grupėje buvo daugiau nei gavusių placebo grupėje (šlapimo takų infekcijų: tolterodino gavusiųjų grupėje – 6,8%, placebo gavusiųjų grupėje – 3,6%; viduriavimas - tolterodino gavusiųjų grupėje – 3,3%, placebo gavusiųjų grupėje – 0,9%; neįprasto elgesio - tolterodino gavusiųjų grupėje – 1,6% ir placebo gavusiųjų grupėje – 0,4%) (žr. 5.1 skyrių).

4.9. Perdozavimas

Didžiausia savanoriams skirta tolterodino vandenilio tartrato vienkartinė dozė – 12,8 mg. Sunkiausi pastebėti nepageidaujami poveikiai – akomodacijos ir šlapinimosi sutrikimai.

Galimas tolterodino perdozavimas gydomas plaunant skrandį ir duodant aktyvuotosios anglies.

Simptomai šalinami kaip nurodyta žemiau.

Stiprūs centriniai anticholinerginiai poveikiai (pvz., haliucinacijos ir stiprus sujaudinimas) gydomi fizostigminu;

Traukuliai ar stiprus sujaudinimas – gydomi benzodiazepinais;

Kvėpavimo nepakankamumas – daromas dirbtinis kvėpavimas;

Tachikardija – gydoma beta adrenoblokatoriais;

Šlapimo susilaikymas – gydomas kateterizuojant;

Midriazė – gydoma į akis lašinant pilokarpino ir (ar) pacientas perkeliamas į tamsų kambarį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>