Vaistinis preparatas: Finasteride Teva
Puslapis: 2


Pacientų, kurių kepenų funkcija nepakankama, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra, kepenų nepakankamumo poveikis finasterido farmakokinetikai netirtas. Kadangi finasteridą metabolizuoja kepenys (žr. 4.2 skyrių), ligonius, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia gydyti atsargiai, kadangi jų kraujo plazmoje finasterido kiekis gali būti didesnis.

Ilgalaikio stebėjimo duomenų apie žmonių vaisingumą nėra; vyrams, kurių vaisingumas buvo sumažėjęs, specialių tyrimų neatlikta. Tie pacientai vyrai, kurie planavo turėti vaikų, iš pradžių į klinikinius tyrimus įtraukti nebuvo. Nors tyrimais su gyvūnais svarbaus neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta, nusistovėjus rinkodarai gauti spontaniniai pranešimai apie nevaisingumą ir (arba) blogą sėklos kokybę. Kai kuriuose pranešimuose nurodoma, kad pacientai turėjo kitų rizikos faktorių, galėjusių įtakoti vaisingumą. Pranešama, kad, užbaigus finasterido vartojimą, sėklos kokybė tapo normali arba pagerėjo.

Krūties vėžio atvejai vyrams

Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pranešta apie krūties vėžio atvejus vyrams, vartojusiems finasteridą 5 mg. Gydytojai turi įspėti pacientą, kad būtina nedelsiant pranešti apie bet kokiu pakitimus krūtinės audiniuose, tokius kaip mazgeliai, skausmas, ginekomastija arba išskyrų iš spenelio atsiradimas.

Laktozė

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato turi nevartoti.

Poveikis prostatos specifiniam antigenui (PSA) ir prostatos vėžio nustatymui

Prostatos vėžiu sergantiems pacientams gydymo finasteridu teigiamo klinikinio poveikio nestebėta. Pacientai, kuriems nustatyta GPH ir padidėjęs prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekis plazmoje, buvo stebėti klinikinių tyrimų metu atliekant serijinius PSA kiekio tyrimus ir prostatos biopsijas. Šių GPH klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad finasteridas prostatos vėžio nustatymo dažnumui įtakos neturėjo; prostatos vėžio dažnumas pacientų, gydytų finasteridu ir vartojusių placebo, grupėse reikšmingai nesiskyrė.

Prieš pradedant gydyti finasteridu ir periodiškai gydymo metu prostatą būtina tirti pirštu per tiesiąją žarną ir, jei reikia, pamatuoti PSA kiekį kraujo serume, kad būtų galima nustatyti, ar nėra prostatos vėžio. PSA kiekio kraujo serume tyrimas taip pat naudojamas prostatos vėžio diagnostikai. Dažniausiai PSA pradinis kiekis >10 ng/ml (Hybritech metodas) skatina atlikti išsamesnį paciento ištyrimą ir apsisprendimą dėl biopsijos; esant PSA kiekiui 4-10 ng/ml, patariamas išsamesnis paciento ištyrimas. Prostatos vėžiu sergančių ir juo nesergančių vyrų organizme PSA kiekis iš dalies gali sutapti. Vadinasi, jeigu finasteridu gydomų vyrų, kuriems yra GPH, kraujo serume PSA kiekis yra normos diapazono ribose, tai nereiškia, kad jam nėra prostatos vėžio. PSA pradinis kiekis < 4 ng/ml nerodo, kad prostatos vėžio nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>