Vaistinis preparatas: Finasteride Teva
Puslapis: 3


Pacientams, kuriems yra GPH, net sergantiems prostatos vėžiu, finasteridas maždaug 50 ( sumažina PSA koncentraciją kraujo serume. Į PSA kiekio sumažėjimą finasteridu gydomų ligonių kraujo serume reikia atsižvelgti, vertinant PSA duomenis, ir jis nereiškia, kad nėra prostatos vėžio. Toks sumažėjimas tikėtinas, esant bet kokiam PSA kiekiui, tačiau atskirų pacientų organizme gali skirtis. Ketverių metų trukmės dvigubai aklo placebu kontroliuojamo finasterido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo klinikinio tyrimo (angl. Long-Term Efficacy and Safety Study; PLESS) metu daugiau kaip 3000 pacientų stebėjimas patvirtino, kad ligonių, finasteridu gydytų 6 mėn. arba ilgiau, kraujo serume nustatytą PSA kiekio reikšmę lyginant su normalia reikšme, nustatyta negydytų vyrų organizme, reikia padvigubinti. Toks pakeitimas išsaugo PSA tyrimo jautrumą ir specifiškumą bei galimybę nustatyti prostatos vėžį.

Jei ligonis gydomas finasteridu, bet kokio ilgiau trunkančio PSA kiekio padidėjimo priežastį reikia atidžiai ištirti, atsižvelgiant į galimybę, kad pacientui netinka finasterido terapija. Laisvo PSA procento (laisvo ir bendro PSA santykio) finasteridas pastebimai nemažina ir jis išlieka pastovus net dėl medikamento įtakos. Jeigu prostatos vėžys nustatomas, atsižvelgiant į laisvo PSA procentą, duomenų koregavimas nereikalingas.

Vaistinio preparato ir laboratorinio tyrimo sąveikos

Poveikis PSA kiekiui

PSA kiekis kraujo serume koreliuoja su pacientų amžiumi ir prostatos tūriu, prostatos tūris – su pacientų amžiumi. Vertinant PSA laboratorinius duomenis, reikia žinoti, kad, vartojant finasteridą, PSA kiekis plazmoje mažėja. Geriant vaistinio preparato, daugumos ligonių PSA koncentracija kraujyje per pirmuosius gydymo mėnesius greitai mažėja, po to susidaro nauja pastovi PSA koncentracija. Po gydymo ji sumažėja perpus, todėl, vaistinį preparatą pacientams vartojant 6 mėnesius ar ilgiau, PSA rodmenis lyginant su negydytų vyrų tyrimų atitinkamais rodmenimis, reikia padidinti du kartus. Klinikinis įvertinimas aprašytas 4.4. skyriuje (Poveikis PSA kiekio kitimui ir prostatos vėžio diagnostikai).

Vartojimas vaikams

Finasteridas netinka vartoti vaikams. Vaisto vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>