Vaistinis preparatas: Myfortic
Puslapis: 2


Pacientams, vartojantiems imuninę sistemą slopinančius vaistų derinius, taip pat ir Myfortic, yra padidėjusi limfomų ir kitų piktybinių navikų, ypač odos, rizika (žr. 4.8 skyrių). Rizika daugiau priklauso nuo imunosupresijos intensyvumo ir trukmės, negu nuo konkretaus vaisto. Paprastai, siekiant sumažinti odos vėžio riziką, patariama dėvėti kūną dengiančius drabužius ir vartoti stiprios apsaugos nuo saulės spindulių kremą tam, kad sumažėtų saulės ir ultravioletinių spindulių poveikis.

Myfortic vartojančius pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami praneštų apie atsiradusius infekcijos požymius, neįprastas mėlynes, kraujavimą ar apie kitus kaulų čiulpų slopinimo požymiusImunosupresantais, įskaitant Myfortic, gydomiems pacientams yra padidėjusi oportunistinių infekcijų (bakterinių, grybelinių, virusinių ir sukeltų patogeninių pirmuonių), mirtį lemiančių infekcijų ir sepsio pasireiškimo rizika (žr. 4.8 skyrių). Tarp oportunistinių infekcijų gali pasireikšti su BK virusu susijusi nefropatija ir su JC virusu susijusi progresuojančioji daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL). Šių infekcijų pasireiškimas dažnai susijęs su didele bendrąja imunosupresija, ir jos gali sukelti sunkių ar mirtį lemiančių būklių, apie kurias turi pagalvoti gydytojai, gydantys pacientus, kuriems slopinama imuninė sistema ir kuriems diferencijuojami atsiradę susilpnėjusi inkstų funkcija ar neurologiniai simptomai.

Pranešama apie pacientams, vartojantiems MFR derinius (kuriuose yra mikofenolato mofetilio ir mikofenolato natrio druskos) kartu su kitais imunosupresantais, pasireiškusius grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (GELA) atvejus. Dėl MFR derinių vartojimo pasireiškusio GELA atsiradimo mechanizmas nėra žinomas; taip pat nėra žinoma kitų imunosupresantų arba jų derinių naudojamų imunitetą slopinančiose gydymo schemose sąlyginė įtaka. Sumažinus dozę arba nutraukus gydymą GELA gali išnykti. Siekiant sumažinti transplantato atmetimo pavojų, transplantuotų pacientų gydymą Myfortic galima keisti tik tinkamai prižiūrint (žr. 4.8 skyrių).

Myfortic vartojančius pacientus reikia reguliariai tikrinti dėl kraujo diskrazijos (pvz., neutropenijos ar anemijos – žr. 4.8 skyrių), kuri gali pasireikšti dėl pačios MFR, taip pat dėl kartu vartojamų vaistų, virusinių infekcijų ar dėl kelių šių priežasčių. Myfortic vartojantiems pacientams detalus kraujo tyrimas pirmąjį gydymo mėnesį turi būti atliekamas kas savaitę, antrąjį ir trečiąjį mėnesiais - dukart per mėnesį ir pirmaisiais gydymo metais - kartą per mėnesį. Pasireiškus kraujo diskrazijai (pvz., neutropenijai, kai absoliutus neutrofilų skaičius < 1,5 x 103/µl ar anemijai), gali tekti laikinai ar visai nutraukti gydymą.

Myfortic vartojančius pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami praneštų apie atsiradusius infekcijos požymius, neįprastas mėlynes, kraujavimą ar apie kitus kaulų čiulpų slopinimo požymius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>