Vaistinis preparatas: LEDIPIN
Puslapis: 2


Pacientams, sergantiems nestipriu ir vidutiniu inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimu, gydymo pradžioje reikėtų užtikrinti ypatingą priežiūrą. Nors tokie pacientai gali toleruoti įprastas rekomenduojamas dozes, dozė iki 20 mg per parą turi būti didinama atsargiai. Antihipertenzinis poveikis gali sustiprėti pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu ir atitinkamai turi būti numatytas dozės keitimas.

Lerkanidipino nerekomenduojama vartoti pacientams su stipriai pažeistomis kepenimis arba inkstais (GFG < 30 ml/min.).

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai lerkanidipinui, dihidropiridinui ar bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

- Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių)

- Vaisingos moterys, nenaudojančios veiksmingos kontracepcijos.

- Kairiojo skilvelio išvarymo trakto obstrukcija.

- Negydomas stazinis širdies nepakankamumas.

- Nestabili krūtinės angina.

- Stiprus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas.

- Mėnesio laikotarpis po miokardo infarkto.

- Vartojimas su:

? stipriais CYP3A4 inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių),

? ciklosporinu (žr. 4.5 skyrių),

? greipfrutų sultimis (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Skiriant lerkanidipiną pacientams su kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas, tačiau neimplantuotas širdies stimuliatorius, būtinas specialus atsargumas.. Nors kontroliuojamų hemodinamikos tyrimų metu skilvelių funkcijos sutrikimų nepastebėta, tačiau pacientus, kurių kairiojo širdies skilvelio funkcija sutrikusi, reikia gydyti atsargiai. Manoma, kad išemine širdies liga sergantiesiems ligoniams kai kurių trumpai veikiančių dihidropiridinų vartojimas gali būti susijęs su širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos padidėjimu. Nors lerkanidipino hidrochloridas veikia ilgai, tačiau minėtus pacientus juo reikia gydyti atsargiai.

Retais atvejais lerkanidipinas gali sukelti skausmą širdies plote arba krūtinės anginą. Labai retais atvejais pacientams su esama krūtinės angina tokie atvejai gali pasireikšti dažniau, trukti ilgiau arba pasunkėti. Buvo pavienių miokardo infarkto atvejų (žr. 4.8 skyrių).

Vartojimas esant inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimams:

Pradedant gydymą pacientams, sergantiems nestipriu ir vidutiniu inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, būtinas specialus atsargumas. Nors šių grupių pacientai gali toleruoti įprastas rekomenduojamas dozes, jiems didinti paros dozę 20 mg reikia atsargiai. Antihipertenzinis poveikis gali būti sustiprėjęs pacientams su sutrikusia kepenų funkcija, todėl gali prireikti jiems keisti dozę.

Lerkanidipino nerekomenduojama vartoti pacientams su sunkiu kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimu (GFG < 30 ml/min.) (žr. 4.2 skyrių).

Reikia vengti vartoti alkoholį, nes jis gali sustiprinti kraujagysles plečiančių antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį (žr. 4.5 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>