Vaistinis preparatas: LEDIPIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LEDIPIN 10 mg plėvele dengtos tabletės

LEDIPIN 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

LEDIPIN 10 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 9,4 mg lerkanidipino.

LEDIPIN 20 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 18,8 mg lerkanidipino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

LEDIPIN 10 mg plėvele dengtos tabletės

Geltonos, apskritos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

LEDIPIN 20 mg plėvele dengtos tabletės

Rausvos, apskritos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama geriama dozė yra 10 mg kartą per parą ne mažiau kaip 15 minučių prieš valgį; dozė gali būti didinama iki 20 mg, priklausomai nuo individualaus paciento atsako.

Dozės koregavimas turi būti vykdomas palaipsniui, nes didžiausias antihipertenzinis poveikis gali pasireikšti maždaug po 2 savaičių.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Tabletę reikia praryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Kai kuriems ligoniams, kurių kraujospūdžio nepavyksta sureguliuoti vienu antihipertenziniu vaistiniu preparatu, būklė gali pagerėti derinant lerkanidipiną su beta adrenoreceptorių blokatoriumi (atenololiu), diuretiku (hidrochlorotiazidu) arba angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi (kaptopriliu arba enalapriliu).

Kadangi reakcijos į esamą dozę kreivė stabilizuojasi taikant dozes nuo 20 iki 30 mg, mažai tikėtina, kad didinant dozes efektyvumas pagerės; tačiau neigiamos reakcijos gali sustiprėti.

Senyviems žmonėms:

Nors remiantis farmakokinetiniais duomenimis ir klinikine patirtimi nustatyta, kad paros dozės keisti nereikia, pradedant gydymą senyviems žmonėms, reikėtų užtikrinti ypatingą priežiūrą.

Vaikams ir paaugliams:

LEDIPIN nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas:

Kitas puslapis >>>