Vaistinis preparatas: Vimovo
Puslapis: 2


Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, Vimovo skiriama atsargiai, atidžiai stebint kepenų funkciją. Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų sumažinti naprokseno paros dozės (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jeigu manoma, kad naprokseno 1000 mg paros dozė netinka, reikia gydyti kitaip.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Vimovo vartoti negalima, kadangi jiems negalima vartoti daugiau kaip 20 mg ezomeprazolo per parą (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).

Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams

Senyviems pacientams yra didesnis sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojus (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei 1000 mg naprokseno paros dozė laikoma netinkama (pvz., senyviems, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir mažas kūno svoris), reikia gydyti kitu vaistiniu preparatu.

Vaikams (18 metų ir jaunesniems)

Vimovo nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas naproksenui, ezomeprazolui, modifikuotiems benzimidazolams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Anksčiau buvusi astma, dilgėlinė arba alerginė reakcija, sukelta aspirino ar kito NVNU (žr. 4.4 skyrių).

Trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).

Sunkus (pvz., Childs-Pugh C klasės) kepenų funkcijos sutrikimas.

Sunkus širdies nepakankamumas.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Aktyvi pepsinė opa (žr. 4.4 skyrių: „Poveikis virškinimo traktui. Naproksenas“).

Kraujavimas virškinimo trakte, kraujavimas iš smegenų kraujagyslių ir kiti kraujavimu pasireiškiantys sutrikimai (žr. 4.4 skyrių: „Hematologinis poveikis“).

Vimovo negalima vartoti kartu su atazanaviru ir nelfinaviru (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendri

Vimovo negalima vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 (COX2) inhibitorius, tačiau jį galima vartoti kartu su maža acetilsalicilo rūgšties (aspirino) doze (taip pat žr. 4.5 skyrių).

Nepageidaujamas gali pasireikšti rečiau ir būti lengvesnis vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią simptomams sureguliuoti būtiną laikotarpį (žr. 4.2 skyrių ir žemiau „Poveikis virškinimo traktui“ bei „Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai“).

Jei 1000 mg naprokseno paros dozė laikoma netinkama, reikia gydyti kitu vaistiniu preparatu.

Su NVNU susijusių virškinimo trakto komplikacijų rizikos veiksniai yra senyvas amžius, kartu vartojami antikoagulantai, kortikosteroidai ir kiti NVNU (įskaitant mažą acetilsalicilo rūgšties dozę), invalidumą sukeliančios širdies ir kraujagyslių ligos bei anksčiau buvusios skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos.

Tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį naprokseno skiriama pacientams, sergantiems šiomis ligomis:

indukuojamomis porfirijomis;

sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga (jiems gali būti didesnė aseptinio meningito rizika).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>