Vaistinis preparatas: Vimovo
Puslapis: 3


Ilgai (ypač ilgiau negu vienerius metus) gydomų pacientų būklę reikia reguliariai tikrinti.

Vimovo sudėtyje yra labai mažas metilparahidroksibenzoato ir propilparahidroksibenzoato kiekis. Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos (žr. 2 ir 6.1 skyrius).

Senyviems pacientams

Naproksenas. Senyviems pacientams nepageidaujamų reakcijų (ypač kraujavimas virškinimo trakte ir perforacija, kurios gali nulemti mirtį) pasireiškia dažniau (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Vimovo sudėtyje esantis ezomeprazolas mažina opos riziką senyviems pacientams.

Poveikis virškinimo traktui

Naproksenas. Gauta pranešimų apie kraujavimą virškinimo trakte, opų susidarymą ir jų perforaciją, vartojant bet kurį NVNU (šių nepageidaujamų reakcijų, galinčių nulemti mirtį, gali pasireikšti bet kuriuo laiku vartojant šiuos vaistus, tiek prieš tai buvus įspėjančių simptomų ar sunkių virškinimo trakto reiškinių, tiek jų nebuvus).

Kraujavimo virškinimo trakte, opų susidarymo ir jų perforacijos rizika būna didesnė vartojant NVNU didesnėmis dozėmis, opai buvus anksčiau (ypač jeigu ji tada komplikavosi kraujavimu ar perforacija) ir senyviems pacientams (žr. 4.3 skyrių). Tokių pacientų gydymas pradedamas nuo minimalios dozės. Reikia apsvarstyti galimybę kartu skirti apsauginius vaistinius preparatus (pvz., mizoprostolį ar protonų siurblio inhibitorius) aukščiau nurodytiems pacientams ir tiems, kuriems kartu reikia vartoti mažą acetilsalicilo rūgšties dozę arba kitų nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui riziką galinčių didinti vaistinių preparatų (žr. žemiau ir 4.5 skyrių). Vimovo sudėtyje esantis ezomeprazolas yra protonų siurblio inhibitorius.

Pacientai, anksčiau patyrę toksinį poveikį virškinimo traktui, ypač senyvi, turi būtinai pranešti, jeigu pasireikštų kokių nors neįprastų pilvo simptomų (ypač kraujavimo virškinimo trakte). Tai svarbiausia pradedant gydymą.

Jeigu kartu su NVNU pacientas vartoja opos susidarymo ar kraujavimo riziką galinčių didinti vaistinių preparatų (kortikosteroidų per burną, antikoaguliantų, pvz., varfarino, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba slopinančių trombocitų funkciją, pvz., aspirino), būtina imtis atsargumo priemonių (informaciją apie Vimovo vartojimą kartu su mažomis aspirino dozėmis žr. 4.5 skyriuje).

Opos komplikacijos (kraujavimas, perforacija ir obstrukcija) Vimovo tyrimų metu netirtos.

Prasidėjus kraujavimui virškinimo trakte ar susidarius opai Vimovo vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

NVNU atsargiai skiriama pacientams, sirgusiems ar sergantiems virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), kadangi jos gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių).

Ezomeprazolas. Jei yra pavojaus simptomų (pvz., be aiškios priežasties gerokai sumažėjus svoriui, kartojantis vėmimui, disfagijai, hematemezei ar melenai) arba įtarus ar diagnozavus skrandžio opą, būtina ištirti, ar pacientas neserga piktybine liga (ezomeprazolo magnio druska gali palengvinti jos simptomus ir suvėlinti diagnozės nustatymą).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>