Vaistinis preparatas: VOLTAREN OPHTHA
Puslapis: 2


Kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), VOLTAREN OPHTHA akių lašai kontraindikuojami ligoniams, kuriems acetilsalicilo rūgštis ar kiti prostaglandinų sintezę slopinantys vaistai sukelia astmos priepuolį, dilgėlinę ar ūmią slogą. Gali būti kryžminis jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, fenilacto rūgšties dariniams ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.

Negalima vartoti chirurginės operacijos metu.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo akims (NVNU), įskaitant diklofenaką, gali užmaskuoti akių infekcijos pradžią ir/arba jos progresavimą. Jei yra akies infekcija ar jos pavojus, kartu su VOLTAREN OPHTHA akių lašais reikia skirti atitinkamą gydymą (pvz., antibiotiku).

Nors toks nepageidaujamas poveikis neaprašytas, esti teorinė galimybė, kad nuo VOLTAREN OPHTHA akių lašų gali pablogėti ligonių, gydomų kraujavimo laiką ilginančiais vaistais arba turinčių kraujo krešėjimo sutrikimų, būklė.

Vietinius NVNU, tokius kaip diklofenakas, kartu su vietiniais kortikosteroidais, reikėtų vartoti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).

Akių lašai netinka injekcijoms. Jų negalima švirkšti nei po jungine, nei į priekinę akies kamerą.

Kai yra rizikos veiksnių ragenos defektui atsirasti, pavyzdžiui, ligonis gydomas kortikosteroidais arba serga kitomis ligomis kaip infekcinis arba reumatoidinis artritas, vartojant diklofenaką, retais atvejais atsiranda opinis keratitas, ragenos suplonėjimas, taškinis keratitas, ragenos epitelio defektas ir ragenos paburkimas. Tai gali būti pavojinga regėjimui. Dauguma tų ligonių buvo ilgai gydyti (žr. 4.8 skyrių).

Vartojant vietinius NVNU gauta pavienių pranešimų apie ragenos suplonėjimo ir perforacijų atvejus, ypač senyvo amžiaus pacientams, sergantiems akių paviršiaus ligomis, tokiomis kaip sausų akių sindromas.

VOLTAREN OPHTHA negalima lašinti esant ant akies minkštiems kontaktiniams lęšiams. Prieš lašinant vaistus, kontaktinius lęšius reikia išsiimti ir įsidėti ne anksčiau kaip praėjus 15 min. po įlašinimo.

VOLTAREN OPHTHA sudėtyje esantis konservantas benzalkonio chloridas gali sudirginti akį, be to, žinoma, kad jis keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika



Pacientams, sergantiems ragenos uždegimu, vartojant vietinio poveikio NVNU (pvz., diklofenaką) kartu su bet kuriais vietinio poveikio kortikosteroidais, gali padidėti ragenos komplikacijų rizika.

Jeigu kartu į akį vartojama kitų vaistinių preparatų, įlašinus vienų vaistų, reikia palaukti bent 5-4 minutes ir tik tada lašinti kitą vaistinį preparatą, kad būtų išvengta preparato išplovimo iš akies.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie Voltaren Ophtha vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė diklofenako toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių).

Pirmas ir antras trimestras: Neatlikta jokių tyrimų dėl VOLTAREN OPHTHA toksiškumo reproduktyvumui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>