Vaistinis preparatas: VOLTAREN OPHTHA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VOLTAREN OPHTHA 1 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 1 mg diklofenako natrio druskos.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas (0,05 mg/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas

Skaidrus, bespalvis ir bekvapis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Vyzdžio susitraukimo slopinimas kataraktos operacijos metu. (Voltaren Ophtha nesukelia vyzdžio išsiplėtimo ir nėra skiriamas vietoj įprastinių vyzdžio išsiplėtimą sukeliančių preparatų).

- Uždegimo slopinimas po akių operacijų: kataraktos, žvairumo koregavimo, argono lazerinės sijų plastikos (angl., Argon Laser Trabeculoplasty [ALT]).

- Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida malšinimas: po fotorefrakcinės keratotomijos, nekiaurinio akies sužalojimo, po radialinės keratotomijos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Voltaren Ophtha akių lašai, tirpalas skiriami vartoti akims. Lašinti tik į junginės maišelį. Negalima vartoti po jungine, ar į priekinę akies kamerą.

Suaugusieji:

Vyzdžio susitraukimo profilaktikai Lašinti 2 valandos iki operacijos po 1

operuojant kataraktą (lašinti prieš operaciją): lašą 4 kartus

Pooperaciniam uždegimui: Lašinti po 1 lašą 4 kartus per parą iki

28 parų

Akies skausmui ir diskomfortui po Per 1 valandą iki operacijos 2 kartus

fotorefrakcinės keratektomijos operacijos: lašinti po 1 lašą, iš karto po operacijos

per 5 minutes 2 kartus įlašinti po 1 lašą

ir po operacijos atsibudusiam pacientui

24 valandas kas 2-5 valandas įlašinti

po 1 lašą

Akies skausmo, susijusio su ragenos Lašinti po 1 lašą 4 kartus per parą 2

epitelio pažaida po atsitiktinio nekiaurinio paras

akies sužalojimo, malšinimas:

Uždegimo slopinimas po ALT: Lašinti 4 kartus per 2 valandas iki

ALT po 1 lašą, vėliau lašinti po 1 lašą

4 kartus per parą 7 paras

Uždegimo ir diskomforto malšinimas po operacijos Pirmą savaitę lašinti po 1 lašą 4 kartus

dėl žvairumo: per parą, antrą savaitę – po 1 lašą 3

kartus per parą, trečią savaitę – po 1

lašą 2 kartus per parą, o ketvirtą

savaitę – lašinti tada kai reikia



Akių skausmo ir diskomforto malšinimas Įlašinti 1 lašą iš karto po operacijos.

po radialinės keratotomijos: Vėliau lašinti po 1 lašą 4 kartus per

parą 2 paras



Vaikams

Vaikams Voltaren Ophtha vartoti negalima. Dėl saugumo Voltaren Ophtha vaikams nepakanka kelių klinikinių tyrimų paskelbtų duomenų po operacijų dėl žvairumo.

Po vaistų įlašinimo, užspaudus ašarų taškelį arba 5 minutėms užsimerkus, galima sumažinti sisteminę absorbciją. Tai gali sumažinti sisteminius šalutinius poveikius ir pagerinti vietinį veikimą.



4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Kitas puslapis >>>