Vaistinis preparatas: VOLTAREN OPHTHA
Puslapis: 3


Trečias trimestras: Dėl galimo priešlaikinio arterinio latako užsidarymo ir gimdos susitraukimų slopinimo, trečiame nėštumo trimestre Voltaren Ophtha akių lašų vartoti negalima.

Žindymas



Moterų, išgėrusių 50 mg dengtų diklofenako tablečių (atitinkančių 10 VOLTAREN OPHTHA 5 ml buteliukų turinį), piene rasta tik veikliosios medžiagos pėdsakų; tai tiek mažai, kad nepageidaujamo poveikio žindomam kūdikiui sunku tikėtis. Žindymo periodu nerekomenduojama vartoti diklofenako, nebent numatoma nauda būtų didesnė nei galimi pavojai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Ligoniai, po įlašinimo jaučiantys regėjimo pablogėjimą, neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis išvardijamas pagal jo pasireiškimo dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažnas šalutinis poveikis yra trumpalaikis, silpnas iki vidutinio stiprumo akių sudirginimas.

Reti šalutiniai reiškiniai: akių skausmas, akių niežėjimas, paraudimas ir neryškus matymas iškart po vaisto įlašinimo.

Taškinis keratitas arba ragenos susirgimai dažniausiai buvo stebėti po dažno vaisto lašinimo.

Kai yra rizikos veiksnių ragenos defektui atsirasti, pavyzdžiui, ligonis gydomas kortikosteroidais arba serga kitomis ligomis kaip infekcinis arba reumatoidinis artritas, vartojant diklofenaką, retais atvejais atsiranda opinis keratitas, ragenos suplonėjimas, taškinis keratitas, ragenos epitelio defektas ir ragenos paburkimas. Tai gali būti pavojinga regėjimui. Dauguma tų ligonių buvo ilgai gydyti.

Aprašyti reti dusulio ir astmos paūmėjimo atvejai.

Pasitaiko alergijos atvejų, tokių kaip junginės hiperemija, alerginis akių junginės uždegimas, vokų paraudimas, akių alergija, vokų paburkimas, vokų niežulys. Sisteminės alerginės reakcijos dilgėlinė, išbėrimas, egzema, eritema, niežulys, padidėjęs jautrumas, kosulys ir sloga.

4.9 Perdozavimas

VOLTAREN OPHTHA akių lašų perdozavimo nepastebėta. Netyčia išgėrus vaisto yra minimalus šalutinio poveikio pavojus, kadangi VOLTAREN OPHTHA 5 ml buteliuke yra tik 5 mg diklofenako natrio druskos, atitinkančios 3% rekomenduojamos didžiausios vartojamos geriamos suaugusiųjų paros dozės.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - nesteroidiniai uždegimą slopinantys vaistai, ATC kodas - S01BC03

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>