Vaistinis preparatas: Volulyte
Puslapis: 3


Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, kuris nurodytas toliau.

Labai dažni (?1/10);

Dažni ( nuo ?1/100 iki ( 1/10);

Nedažni (nuo ?1/1000 iki ( 1/100);

Reti (nuo ? 1/10000 iki ( 1/1000);

Labai reti (nuo ( 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Reti

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Retais atvejais, vartojant dideles hidroksietilo krakmolo dozes, sutrinka kraujo krešėjimas, jis priklauso nuo hidroksietilo krakmolo dozės.

Imuninės sistemos sutrikimai

Medicininiai preparatai, kurių sudėtyje yra hidroksietilo krakmolo, gali sukelti anafilaktoidinę reakciją: padidėjusį organizmo jautrumą, nesunkius, į gripą panašius simptomus, bradikardiją ar tachikardiją, bronchų spazmą, su širdies patologija nesusijusią plaučių edemą.

Jei pasireiškia preparato netoleravimo reakcija, infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir imtis tinkamų neatidėliotino gydymo priemonių.

Dažni

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnai pasireiškia nuo dozės priklausantis poveikis: po ilgalaikės didelių hidroksietilo krakmolo dozių infuzijos gali atsirasti niežulys (yra žinoma, kad hidroksietilo krakmolas sukelia tokį poveikį). Niežulys po paskutines infuzijos gali nepasireikšti savaitėmis arba gali tęstis mėnesiais.

Tyrimai

Dažnai pasireiškiantis nuo dozės priklausantis poveikis: hidroksietilo krakmolo infuzijos metu amilazės koncentracija serume gali padidėti, todėl gali būti sunku nustatyti, ar ligonis neserga pankreatitu. Amilazės koncentracija padidėja todėl, kad iš amilazės ir hidroksietilo krakmolo susidaro fermento ir substrato kompleksas. Jis išsiskiria lėtai, todėl pankreatito diagnozės nustatyti negalima.

Jei dozė didelė, dažnai kraujas labai praskiedžiamas, todėl gali sumažėti kraujo sudedamųjų dalių, pvz., krešėjimo faktorių ar kitokių kraujo plazmos baltymų koncentracija, bei hematokrito rodmenys.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus Volulyte infuzinio tirpalo, kaip ir kitų skysčių pakaitalų, gali pasireikšti kraujotakos perkrova, pvz., plaučių edema. Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir, jei būtina, pacientui vartoti diuretikų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - plazmos pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos, ATC kodas - B05A A07.

Volulyte yra dirbtinis koloidinis tirpalas, vartojamas kraujo tūriui papildyti. Preparato poveikis kraujagyslėse esančiam kraujo tūriui ir kraujo atskiedimo laipsniui priklauso nuo moliarinės hidroksietilo grupių substitucijos (0,4), jo vidutinės molekulinės masės (130000 daltonų), koncentracijos (6 (), dozės ir infuzijos greičio. Hidroksietilo krakmolas (HES 130/0,4), esantis Volulyte sudėtyje, yra gaunamas iš kukurūzų grūdų krakmolo ir jo substitucija (C2/C6) yra maždaug 9:1.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>