Vaistinis preparatas: Volulyte
Puslapis: 4


Sveikiems savanoriams per 30 minučių infuzavus 500 ml preparato, kuriame yra HES 130/0,4 (6 () ištirpinto 0,9 ( natrio chlorido tirpale, kraujo tūris padidėjo tiek, kiek jo buvo sulašinta ir toks išliko maždaug 4 – 6 valandas.

Infuzavus HES 130/0,4 (6 () ištirpinto 0,9 ( natrio chlorido tirpale, kraujo izovolemija ir tūris buvo pakitęs mažiausiai 6 valandas.

Volulyte sudėtyje yra elektrolitų: natrio (Na+), kalio (K+), magnio (Mg(+), chloro (Cl-) ir acetatų (CH3COO- ), jų sudėtis yra izotoninė. Acetatai, t.y. metabolizuojami anijonai, kurių oksidacija vyksta įvairiuose organuose ir pasireiškia šarminantis poveikis.

Volulyte sudėtyje chloridų kiekis yra sumažėjęs, todėl neutralizuojamas hiperchloreminės acidozės atsiradimas, ypač tuo atveju, jei reikalinga didelė infuzuojamo preparato dozė arba pacientui gresia metabolinė acidozė.

Pastebėta, kad širdies operacijų metu, chloridų koncentracijai reikšmingai sumažėjus, o šarmų kiekiui labai padidėjus, infuzuojant Volulyte, poveikis būna mažiau nepalankus, palyginus su HES 130/0,4 (6%) ištirpinto 0,9% natrio chlorido tirpale sukeliamu poveikiu.

Vartojimas vaikams

Klinikinių tyrimų apie preparato poveikį vaikams neatlikta. Tačiau yra nedaugelio klinikinių tyrimų duomenų apie panašaus preparato, kurio sudėtyje yra HES 130/0,4 (6%) ištirpinto 0,9% natrio chlorido tirpale, poveikį vaikams. 41 vaikui, įskaitant naujagimius ir jaunesnius kaip 2 metų kūdikius, ne širdies operacijų metu buvo vartojama vidutinė 16 ( (9) mg/kg kūno svorio preparato dozė. Tokia dozė buvo saugi ir gerai toleruojama, stabilizuojant hemodinamiką. Šis preparatas, vartojant jo perioperaciniu laikotarpiu, buvo toleruojamas panašiai, kaip 5% albumino tirpalas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).

Farmakokinetinės savybės



Hidroksietilo krakmolo farmakokinetika yra kompleksinė ir priklauso nuo molekulinio svorio, tačiau daugiausia - nuo moliarinės substitucijos laipsnio ir struktūros (C2/C6). Preparato infuzavus į veną, molekulės, kurios yra mažesnės už tas, kurias inkstai sugeba sulaikyti (60000 – 70000 daltonų), greitai išsiskiria su šlapimu, tuo tarpu didesnės molekulės, veikiamos plazmos ( amilazės, metabolizuojamos dar prieš suirusių produktų išsiskyrimą pro inkstus.

In vivo tuoj po infuzijos vidutinis HES 130/0,4 molekulinis svoris plazmoje būna 70000 – 80000 daltonų ir toks (tokio dydžio molekules inkstai sugeba sulaikyti) išlieka visą gydymo laikotarpį.

Pasiskirstymo tūris yra maždaug 5,9 litro. 30 minučių infuzavus HES 130/0,4, jo koncentracija plazmoje vis dar būna 75 ( didžiausios koncentracijos. Po 6 valandų ji sumažėja iki 14 (. Infuzavus vienkartinę 500 ml hidroksietilo krakmolo dozę, po 24 valandų koncentracija plazmoje būna beveik tokia, kokia buvo iš pradžių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>