Vaistinis preparatas: Naftizin
Puslapis: 2


Klinikinių duomenų apie nafazolino nitrato vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiais nepakanka. Vaisto vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nežinomas.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis pateikiamas pagal MedDRA organų grupes, nurodant nepageidaujamo poveikio atsiradimo dažnį:

Labai dažni ( > 1/10)

Dažni (>1/100, <1/10)

Nedažni (> 1/1000, <1/100)

Reti (> 1/10000, <1/1000)

Labai reti(<1/10000 ,tarp jų pavieniai atvejai)

MedDRA organų sistemų klasė

*Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

*Labai reti (<1/10000)

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Deginimo ir sausumo jausmas, reaktyvi hiperemija. Pavartojus daugiau kaip 1 sav. – nosies gleivinės pabrinkimas ir atrofinis rinitas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Silpnumas, tremoras, pykinimas, galvos skausmas, dirglumas

*

*

*Širdies-kraujagyslių sutrikimai

*

*Turintiems polinkį pacientams arterinio kraujospūdžio padidėjimas, tachikardija, aritmija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Alerginės reakcijos

*Kvinkės edema

*

*

4.9 Perdozavimas

Vaistinio preparato vartojant dažniau arba didesnę koncentraciją nei rekomenduojama, gali pasireikšti perdozavimo simptomų: sumažėjusi kūno temperatūra, mieguistumas, sulėtėjusi širdies veikla, didelis silpnumas. Pacientui reikia nutraukti vaisto vartojimą ir simptomiškai skirti Naftizin antagonistų – simpatolitikų ir alfa adrenoblokatorių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – alfa adrenomimetikas, simpatomimetikas, vazokonstriktorius, ATC kodas – R01A A08.

Nafazolino nitratas yra į nosį vartojamas alfa adrenomimetikas, pasižymintis alfa-1 ir 2 adrenerginėmis savybėmis, sukeliantis vietinę vazokonstrikciją ir todėl mažinantis nosies gleivinės edemą bei užgulimą. Dėl specifinio poveikio alfa adrenoreceptoriams vaistas labiau sumažina kraujo pritekėjimą į nosies gleivinę (apytiksliai 30-40%) nei veikia kaip tiesioginis dekongestantas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Naftizin net ir vartojamas vietiškai, gali būti absorbuojamas pro nosies gleivinę. Vaisto poveikis pasireiškia per keletą minučių ir trunka 4-6 valandas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksiškumas buvo tiriamas vienkartinai suleidžiant preparatą į žiurkių skrandį.

Nustatyta, kad vienkartinai žiurkėms į skrandį suleidžiant preparatą Naftizin DL50 lašų yra 60 mg/kg ir atitinkamai - 70 mg/kg palyginamajam preparatui. Klinikinės intoksikacijos simptomatika pasireiškia judėjimo aktyvumu sumažėjimu, grūstimi ir tachipnoe.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>