Vaistinis preparatas: Naftizin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Naftizin 0,5 mg/ml nosies lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 0,5 mg nafazolino nitrato. Viename laše yra apie 0,016 mg nafazolino nitrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Nosies lašai, tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, blyškus ar šiek tiek gelsvas skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas, esant rinitui ar sinusitui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 5-7 dienas.

2 metų ir vyresniems vaikams: lašinti po 1-2 0,5 mg/ml tirpalo lašus į kiekvieną nosies landą kas 10-12 valandų. Negalima vartoti dažniau kaip 2 kartus per 24 valandas.

Vyresniems kaip 12 metų paaugliams ir suaugusiesiems: lašinti po 3-4 0,5 mg/ml tirpalo lašus į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.

Jaunesniems nei 2 metų vaikams vaisto vartoti draudžiama (žr. 4.3 sk.).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sausasis nosies gleivinės uždegimas (Rhinitis sicca).

Uždaro kampo glaukoma.

Būklė po hipofizektomijos, atliktos per pleištinį antį arba po operacijų, atliktų pro nosį, kai kietasis smegenų dangalas tampa neapsaugotas.

Jaunesni kaip 2 metų kūdikiai ir maži vaikai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kaip ir kitų vietinių dekongestantų nafazolino nitrato negalima vartoti nuolatos ilgiau kaip 1 savaitę, kadangi ilgalaikis ir per didelių dozių vartojimas gali sukelti lėtinį nosies gleivinės paburkimą. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Vartojant vietinių dekongestantų, sisteminis poveikis gali pasireikšti dėl pagreitėjusios vaisto absorbcijos per nosies gleivinę, ypač jei ji apimta uždegimo, taip pat dėl absorbcijos virškinimo trakte, jei vaisto skiriama per daug ir nosies lašų nuryjama. Sisteminių reakcijų dažniausiai pasireiškia kūdikiams, mažiems vaikams ir senyviems pacientams.

Vaisto reikia skirti atsargiai hipertenzija, cukriniu diabetu, prostatos hiperplazija, kepenų ar inkstų ligomis, taip pat širdies ir kraujagyslių ar skydliaukės ligomis sergantiems pacientams.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Adrenolitiniu ir simpatolitiniu poveikiu pasižymintys kalcio antagonistai mažina nafazolino nitrato poveikį.

Kitų grupių adrenomimetikai stiprina nafazolino nitrato poveikį.

Nafazolino nitratas stiprina kartu skiriamų triciklių antidepresantų ir monoamino oksidazės inhibitorių kraujospūdį didinantį poveikį.

Skiriant kartu su kofeino turinčiais gėrimais gali pasireikšti nervingumas ir nemiga.

Nafazolino nitratas silpnina geriamųjų vaistų nuo hipertenzijos terapinį poveikį; vaistas stiprina CNS stimuliuojančių preparatų poveikį.

Nafazolino nitratas sąveikauja su kitais vaistiniais preparatais tik tuomet, kai yra absorbuojamas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>