Vaistinis preparatas: Finasterid Actavis
Puslapis: 2


( Kepenų nepakankamumu sergančių žmonių gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra. Ligonius, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia gydyti atsargiai, kadangi jų kraujo plazmoje finasterido koncentracija gali būti didesnė (žr. 4.2 skyrių).

( Finasterid Actavis tabletėse yra laktozės monohidrato, todėl pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, jų vartoti negalima.

Poveikis prostatos specifiniam antigenui (PSA) ir prostatos vėžio nustatymui

Prostatos vėžiu sergantiems pacientams klinikinė finasterido nauda neįrodyta.

Pacientai su GPH ir nustatytu prostatos specifiniu antigenu (PSA) buvo stebimi kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, atliekant eilę PSA tyrimų ir prostatos biopsijas. Šiose studijose finasteridas neįtakojo prostatos vėžio diagnozavimo dažnio, bendras prostatos vėžio dažnis beveik nesiskyrė atskiriems pacientams, gydytiems finasteridu ar placebo.

Prieš pradedant gydyti finasteridu ir periodiškai gydymo metu prostatą būtina tirti pirštu pro tiesiąją žarną ir, jei reikia, pamatuoti PSA kiekį kraujo serume, kad būtų galima nustatyti, ar nėra prostatos vėžio. Iš esmės, PSA reikšmei esant didesnei nei 10 ng/ml (Hybritech) siūloma stebėti ir apsvarstyti biopsijos galimybę, jei PSA lygis yra tarp 4 ir 10 ng/ml, siūloma stebėti. Prostatos vėžiu sergančių ar juo nesergančių vyrų organizme PSA kiekis iš dalies gali sutapti. Vadinasi, jeigu finasteridu gydomų vyrų, kuriems yra GPH, kraujo serume PSA kiekis normos ribų neperžengia, tai nereiškia, kad jam nėra prostatos vėžio. Jei PSA kiekis mažesnis nei 4 ng/ml, tai neleidžia atmesti prostatos vėžio tikimybės.

Pacientams, kuriems yra GPH, net sergantiems prostatos vėžiu, finasteridas maždaug 50( sumažina PSA koncentraciją kraujo serume. Į PSA kiekio sumažėjimą finasteridu gydomų ligonių kraujo serume reikia atsižvelgti vertinant PSA duomenis ir jis nereiškia, kad nėra prostatos vėžio. Toks sumažėjimas nuspėjamas esant bet kokiam PSA kiekiui, tačiau atsirų pacientų organizme gali skirtis. Išanalizuoti PSA rezultatai, gauti maždaug iš 3000 pacientų 4 metų trukmės dvigubai koduoto, placebo kontroliuojamo tyrimo metu. Ilgalaikio efektyvumo ir saugumo tyrimo metu (angl. Long-Term Efficacy and Safety Study (PLESS)) patvirtinta, kad PSA reikšmės tipiniams pacientams, gydomiems 6 ir daugiau mėnesių, turi būti dauginamos iš dviejų lyginant su negydomais pacientais. Šis koregavimas išsaugo PSA jautrumą ir specifiškumą ir išsaugo jo galimybę diagnozuoti prostatos vėžį.

Jei ligonis gydomas finasteridu, bet kokio išsilaikančio PSA kiekio padidėjimo priežastį reikia atidžiai ištirti, įskaitant gydymo finasteridu netinkamą vartojimą.

Laisvo PSA procento (laisvo ir bendro PSA santykio) finasteridas pastebimai nemažina ir jis išlieka pastovus net dėl medikamento įtakos. Jeigu prostatos vėžys nustatomas, atsižvelgiant į laisvo PSA procentą, keitimas nereikalingas.

Laboratorinių tyrimų rodnemys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>