Vaistinis preparatas: Finasterid Actavis
Puslapis: 3


Poveikis PSA lygiui

Nustatinėjant PSA kiekį, reikia nepamiršti, kad finasterido vartojančių pacientų kraujo serume jis paprastai sumažėja. Daugumai pacientų PSA kiekis greitai sumažėja pirmaisiais gydymo mėnesiais, po to tampa stabilus. Po gydymo bazinis kiekis būna maždaug pusė to, koks buvo prieš medikamento vartojimą. Vadinasi, tipiškų ligonių, finasteridu gydytų 6 mėn. arba ilgiau, PSA kiekio kraujo serume reikšmę lyginant su normalia reikšme, nustatyta šiuo meikamentu negydytų vyrų organizme, reikia padvigubinti. Detalesnė informacija ir klinikinė interpretacija pateikta šio skyriaus dalyje „Poveikis prostatos specifiniam antigenui (PSA) ir prostatos vėžio nustatymui“.



Vyrų krūties vėžys

Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo aprašyti krūties vėžio atvejai vyrams, vartojusiems 5 mg finasterido dozę. Gydytojas turi perspėti pacientą nedelsiant prenešti apie tokius krūties audinio pokyčius kaip guzai, skausmas, ginekomastija ir išskyros iš spenelių.

Vartojimas vaikams

Finasteridas nevartojamas vaikams.

Saugumas ir efektyvumas vaikams netirtas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Reikšmingos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta. Reikšmingo finasterido poveikio citochromo P 450-vaistus matabolizuojančiai fermentų sistemai pasireikšti neturėtų. Tyrimų metu žmogaus organizme klinikai reikšmingos sąveikos su propranololiu, digoksinu, glibenklamidu, varfarinu, teofilinu ar fenazonu nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Moterims finasterido vartoti draudžiama, jei jos yra arba gali būti nėščios (žr. 4.4 skyrių). .

Dėl sugebėjimo slopinti II tipo 5?-reductazę, inhibitoriai, slopina testosterono virtimą dihidrosteronu. Šie vaistiniai preparatai, jų tarpe ir finasteridas, nėštumo metu gali sukelti vyriškosios lyties vaisiaus išorinių lyties organų sklaidos trūkumus (žr. 4.3, 5.3 ir 6.6 skyrius).

Finasterido poveikis- pavojus vyriškos lyties vaisiui

Nėščioms ir galinčioms pastoti moterims sulaužytų ar susmulkintų finasterido tablečių liesti negalima, kadangi jo gali prasiskverbti per odą ir dėl to vyriškosios lyties vaisiui gali kilti pavojus (žr. šio skyriaus dalį “Nėštumas”).

Finasterido tabletės yra su apvakalu, ir įprastai elginatis kontakto su veikliąja medžiaga išvengiama, jei tik tabletės nebuvo sulaužytos ar sutraiškytos.

Vyrų, vartojančių 5 mg finasterido paros dozę, spermoje nustatyta šiek tiek medikamento. Ar vyriškosios lyties vaisius bus neigiamai paveiktas, jei motina nesisaugo nuo finasteridą vartojančio partnerio sėklos, nėra žinoma. Jei finasteridą vartojančio paciento seksualinė partnerė yra nėščia ar gali pastoti, pacientui rekomenduojama saugoti partnerę nuo spermos patekimo.

Žindymo laikotarpis

Finasterido 5 mg tabletės neskiriamas moterims. Ar medikamento išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>