Vaistinis preparatas: CELEBREX
Puslapis: 2


Kepenų funkcijos sutrikimas. Ligoniams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (albumino koncentracija kraujo serume — 2535 g/l), iš pradžių skiriama pusė rekomenduojamos preparato dozės. Trūksta preparato vartojimo kepenų ciroze sergantiems pacientams patirties (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).

Inkstų funkcijos sutrikimas. Rekomenduojama atsargiai celekoksibu gydyti pacientus, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nes stokojama tokių ligonių gydymo patirties (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).

Vaikai. Vaikams celekoksibo neskirti.

Pacientai, kurių organizme CYP2C9 veikiamas metabolizmas yra silpnas. Jeigu atlikus genetinius tyrimus arba remiantis ankstesne CYP2C9 substratų vartojimo patirtimi nustatyta arba įtariama, kad CYP2C9 veikiamas metabolizmas paciento organizme yra silpnas, celekoksibą reikia vartoti atsargiai, nes padidėja nuo dozės priklausomo nepageidaujamo poveikio rizika. Apsvarsčius, dozę galima sumažinti iki pusės mažiausios rekomenduojamos dozės (žr. 5.2 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Padidėjęs jautrumas sulfonamidams.

Aktyvi pepsinė opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto (VT).

Astma, ūminis rinitas, nosies polipai, angioneurozinė edema, dilgėlinė arba kitokia alerginė reakcija, kurios buvo pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba NVNU, įskaitant COX2 (ciklooksigenazės 2) inhibitorių.

Nėštumas. Preparato negalima vartoti ir vaisingo amžiaus moterims, nesinaudojančioms veiksmingu kontracepcijos metodu (žr. 4.5 skyrių). Celekoksibas sukėlė apsigimimų dviejų tirtų rūšių gyvūnams (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius). Galima rizika nėštumo metu žmogui, nežinoma, bet jos negalima paneigti.

Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albumino koncentracija kraujo serume < 25 g/l arba ? 10 balų pagal Child-Pugh).

Kreatinino klirensas < 30 ml/min.

Uždegiminė žarnų liga.

Stazinis širdies nepakankamumas (IIIV klasės pagal NYHA).

Nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Celekoksibą vartojusiems pacientams nustatyta viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijų, kartais mirtinų (perforacijos, opos arba kraujavimas [POK]). Rekomenduojama atsargiai preparatu gydyti pacientus, kuriems vartojant NVNU gresia didesnis virškinimo trakto komplikacijų pavojus: senyviems žmonėms, vartojantiems kartu kitų NVNU arba acetilsalicilo rūgštį arba pacientams, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto liga, pavyzdžiui, opalige arba VT kraujavimais.

Celekoksibą vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (net ir mažomis dozėmis) dar labiau padidėja nepageidaujamų reakcijų (virškinimo trakto opų ar virškinimo trakto komplikacijų) virškinimo trakte rizika.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>