Vaistinis preparatas: CELEBREX
Puslapis: 3


Ilgalaikių klinikinių tyrimų, kurių metu buvo palygintas vienu metu vartojamų COX-2 inhibitorių ir acetilsalicilo rūgšties derinio su NVNU ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimu, saugumo VT duomenys reikšmingai nesiskyrė (žr. 5.1 skyrių).

Celekoksibo vartoti kartu su NVNU, kurių sudėtyje nėra acetilsalicilo rūgšties, negalima.

Ilgalaikių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, 200 mg ir 400 mg celekoksibo dozę du kartus per parą vartojusiems asmenims, turėjusiems pavienių adenomatozinių polipų, palyginti su placebu, dažniau pasitaikė sunkių širdies ir kraujagyslių reiškinių, dažniausiai miokardo infarktas (žr. 5.1 skyrių).

Kadangi didinant celekoksibo dozę ir vartojimo trukmę gresia didesnė širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika, reikia vartoti vaistą kiek įmanoma trumpiau ir mažiausią veiksmingą paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, poreikį simptominiam gydymui ir kaip organizmas reaguoja į gydymą (žr. 4.2, 4.3, 4.8 ir 5.1 skyrius).

Pacientus, kuriems yra svarbių širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių (pvz.: hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), gydyti celekoksibu galima tik kruopščiai apsvarsčius (žr. 5.1 skyrių).

Selektyviųjų COX2 inhibitorių netinka vartoti vietoj acetilsalicilo rūgšties širdies ir kraujagyslių trombembolinių ligų profilaktikai, nes jie neveikia trombocitų funkcijos. Taigi antitrombocitinio gydymo nutraukti negalima (žr. 5.1 skyrių).

Organizme pacientų, vartojančių celekoksibą, kaip ir kitų prostaglandinų sintezę slopinančių preparatų, kaupiasi skysčiai bei pasireiškia edema. Rekomenduojama atsargiai celekoksibu gydyti pacientus, kuriems yra širdies nepakankamumas, hipertenzija, sutrikusi kairiojo skilvelio veikla, bei tiems, kuriems edema atsirado dėl bet kurių kitų priežasčių, nes slopinant prostaglandinų sintezę, gali sutrikti inkstų funkcija ir organizme kauptis skysčiai. Taip pat rekomenduojama atsargiai celekoksibu gydyti pacientus, kurie vartoja diuretikų, bei tuos, kuriems dėl kokių nors priežasčių gresia hipovolemija.

Celekoksibas, kaip ir visi NVNU, gali pirmą kartą sukelti ar pasunkinti prieš gydymą buvusią hipertenziją bei skatinti kardiovaskulinių reiškinių padažnėjimą. Taigi, pradėjus gydyti celekoksibu ir reguliariai gydymo metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį.

Rekomenduojama atidžiai tikrinti senyvų pacientų būklę, nes jiems gresia didesnė inkstų, kepenų arba širdies veiklos sutrikimų rizika.

NVNU, įskaitant celekoksibą, gali daryti toksinį poveikį inkstams. Klinikinių tyrimų duomenimis, celekoksibo poveikis inkstams panašus į lyginamojo NVNU. Didesnė toksinio poveikio inkstams rizika yra tiems ligoniams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, širdies nepakankamumu, kepenų funkcijos sutrikimu ir senyviems žmonėms. Tokius pacientus gydymo celekoksibu metu reikia atidžiai stebėti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>