Vaistinis preparatas: Wilate
Puslapis: 3


*Kartoti kas 24 valandas mažiausiai 1 parą, kol žaizda pradės gyti.

*

*Didelė

*80100(prieš operaciją ir po jos)

*Infuzuoti kas 824 valandas, kol žaizda pakankamai užgyja. Tada gydymą tęsti dar mažiausiai 7 dienas, kad FVIII aktyvumas nuolat būtų 3060% (TV/dl).

*

*

Profilaktika

Ilgalaikei ligonių, sergančių sunkia hemofilija A, kraujavimo profilaktikai kas 23 paras reikia vartoti 2040 TV Wilate/kg KM dozę. Kai kuriais atvejais, ypač jei pacientas jaunas, preparato gali reikėti vartoti dažniau arba didesnę dozę.

Nuolatinė infuzija

Prieš operaciją reikia atlikti farmakokinetinę analizę ir nustatyti klirensą. Pradinis infuzijos greitis apskaičiuojamas pagal toliau pateiktą lygtį.

Infuzijos greitis (TV/kg/val.) = klirensas (ml/kg/val.) x norima pusiausvyrinė koncentracija (TV/ml)

Po pirmųjų 24 nuolatinės infuzijos valandų būtina kasdien iš naujo apskaičiuoti klirensą, naudojant norimos pusiausvyrinės koncentracijos, nustatytos koncentracijos ir esamo infuzijos greičio lygtį.

Gydymo metu rekomenduojama tinkamai sekti FVIII:C koncentraciją ir į ją atsižvelgti nustatant kartotinės infuzijos dozę ir dažnumą. Būtina atidžiai stebėti pakaitinio gydymo poveikį, t. y. sekti koaguliaciją (FVIII:C): tai ypač svarbu didelės chirurginės operacijos atveju. Pacientų reakcija į gydymą FVIII gali būti įvairi: gali skirtis kompensavimo in vivo dydis bei pusinės eliminacijos laikas

Būtina stebėti, ar neatsiranda FVIII neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių). Jei laukiamas FVIII aktyvumas plazmoje nepasiekiamas arba jei kraujavimas, vartojant tinkamą dozę, nekontroliuojamas, būtina ištirti, ar nėra FVIII inhibitorių. Jeigu jų koncentracija yra didelė, gydymas FVIII gali būti neveiksmingas: tokiu atveju būtina apsvarstyti kitokį gydymą. Gydant tokius ligonius, turi vadovauti gydytojas, turintis pacientų, kuriems yra hemostazės sutrikimų, gydymo patirties. Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Duomenų , kurie rodytų, kad Wilate galima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nepakanka.

Vartojimo būdas

Preparatas, ištirpintas pridedamame tirpiklyje, švirkščiamas į veną ( žr. 6.6 skyrių).

Injekcijos ar infuzijos greitis neturi būti didesnis kaip 23 ml per minutę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kaip ir infuzuojant į veną bet kokio iš plazmos baltymų pagaminto preparato, galima alerginė padidėjusio jautrumo reakcija. Pacientus reikia atidžiai stebėti. Ypač atidžiai reikia sekti, ar infuzijos laikotarpiu neatsiranda simptomų.

Ligonius būtina informuoti apie ankstyvus padidėjusio jautrumo reakcijų požymius, įskaitant dilgėlinę, išplitusią dilgėlinę, ankštumo pojūtį krūtinėje, švokštimą, hipotenziją ir anafilaksiją. Jei atsiranda alergijos simptomų, pacientas nedelsdamas turi nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją.

Ištikus šokui, būtinas standartinis rekomenduojamas gydymas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>