Vaistinis preparatas: Palexia
Puslapis: 2


Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozavimo keisti nebūtina (žr. 5.2 skyrių).

Kontroliuojamųjų Palexia veiksmingumo tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, neatlikta, todėl šios grupės pacientams vartoti šį vaistinį preparatą nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, dozavimo keisti nebūtina (žr. 5.2 skyrių).

Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, Palexia vartoti reikia atsargiai. Tokių pacientų gydymą reikia pradėti mažiausia turima vaistinio preparato doze, t. y. 50 mg tapentadolio plėvele dengtomis tabletėmis, kurių negalima vartoti dažniau kaip po vieną tabletę kas 8 valandas. Gydymą pradėti didesnėmis kaip 150 mg tapentadolio plėvele dengtų tablečių paros dozėmis nerekomenduojama. Tolimesnis gydymas priklauso nuo skausmo malšinimo palaikymo ir priimtino toleravimo, kurie pasiekiami trumpinant arba ilginant intervalą tarp dozių (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Palexia tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, neatlikta, todėl šios grupės pacientams vartoti šį vaistinį preparatą nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni asmenys)

Paprastai senyviems pacientams dozės keisti nebūtina. Vis dėlto senyviems pacientams yra didesnė inkstų ir kepenų funkcijos susilpnėjimo tikimybė, todėl dozę parinkti reikia atsargiai, kaip rekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Vaikams

Palexia saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams iki šiol nenustatyti. Todėl šios grupės pacientams Palexia vartoti nerekomenduojama.

Vartojimo metodas

Palexia reikia išgerti užsigeriant dideliu kiekiu skysčių. Palexia galima vartoti valgant arba be maisto.

4.3 Kontraindikacijos

Palexia vartoti negalima

pacientams, kurių yra padidėjęs jautrumas tapentadoliui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai (žr. 6.1 skyrių);

jeigu yra kontraindikuotinos veikliosios medžiagos, kurios yra miu receptorių agonistai, t. y. pacientai, kuriems pasireiškia reikšmingas kvėpavimo slopinimas (nestebimi pacientai arba nėra gaivinimo įrangos), ir pacientai, kuriems pasireiškia ūminė ar sunki bronchinė astma ar hiperkapnija;

bet kuriems pacientams, kuriems pasireiškia arba įtariama, kad pasireiškė paralyžinis žarnų nepraeinamumas;

pacientams, kuriems pasireiškė ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais preparatais, centrinio poveikio analgetikais arba psichotropinėmis medžiagomis (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Piktnaudžiavimo ir narkomanijos rizika, priklausomybės sindromas

Palexia vartojimas susijęs su piktnaudžiavimo ir narkomanijos rizika. Į tai reikia atsižvelgti skiriant ir išduodant Palexia aplinkybėmis, kai įtariamas netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo, narkomanijos arba vartojimo dėl malonumo rizikos padidėjimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>