Vaistinis preparatas: Palexia
Puslapis: 3


Visus pacientus, kurie gydomi veikliosiomis medžiagomis, kurios yra opioidinių miu receptorių agonistai, reikia atidžiai stebėti, ar jiems neatsiranda piktnaudžiavimo ir narkomanijos požymių.

Kvėpavimo slopinimas

Vartojant dideles vaistinio preparato dozes arba pacientams, kurie yra jautrūs opioidinių miu receptorių agonistams, Palexia gali sukelti nuo dozės priklausomą kvėpavimo slopinimą. Todėl pacientams, kurių kvėpavimo funkcija yra sutrikusi, Palexia vartoti reikia atsargiai. Tokiems pacientams reikia apgalvotai skirti vartoti kitokius analgetikus, kurie nėra opioidinių miu receptorių agonistai, ir skirti vartoti mažiausią veiksmingą Palexia dozę tik gydytojo atidžiai prižiūrimiems pacientams. Jeigu pasireiškia kvėpavimo slopinimas, šią būklę reikia gydyti kaip bet kurių opioidinių miu receptorių agonistų sukeltą kvėpavimo slopinimą (žr. 4.9 skyrių).

Galvos trauma ir intrakranijinio spaudimo padidėjimas

Palexia negalima vartoti pacientams, kurių jautrumas anglies dvideginio susikaupimo sukeltam poveikiui gali būti padidėjęs, pavyzdžiui, pacientams, kurių yra padidėjęs intrakranijinis spaudimas, sutrikusi sąmonė, arba komos ištiktiems pacientams. Galvos traumą patyrusių pacientų klinikinė eiga vartojant analgetikus, kurie yra opioidinių miu receptorių agonistai, gali būti neaiški. Galvos traumą patyrusiems pacientams arba pacientams, kuriems diagnozuotas smegenų navikas, Palexia vartoti reikia atsargiai.

Priepuoliai (epilepsijos)

Palexia vartojimas pacientams, kuriems pasireiškia priepuolių sutrikimas, išsamiai neištirtas, nes tokie pacientai buvo pašalinti iš klinikinių tyrimų. Vis dėlto Palexia, kaip ir kitokius opioidinių miu receptorių agonistus, skirti vartoti pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė priepuolių sutrikimas arba yra bet kuri kita būklė, dėl kurios pacientui gali būti padidėjusi priepuolių rizika, reikia atsargiai.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Kontroliuojamųjų veiksmingumo klinikinių tyrimų metu Palexia vartojimas pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, netirtas, todėl šios grupės pacientams vaistinį preparatą vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Sisteminė vaistinio preparato ekspozicija tiriamųjų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, organizme padidėjo atitinkamai 2 ir 4,5 karto, palyginti su tiriamųjų, kurių kepenų funkcija yra normali. Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, Palexia vartoti reikia atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius), ypač gydymo pradžioje.

Palexia tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, neatlikta, todėl šios grupės pacientams vaistinį preparatą vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Vartojimas pacientams, sergantiems kasos / tulžies pūslės ir latakų liga

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>