Vaistinis preparatas: VIGRANDE
Puslapis: 2


Bet koks derinimas su azoto oksido donorais (pvz., amilnitritu) arba nitratais, kadangi sutinkant su žinomu poveikiu azoto oksido arba ciklinio guanizinmonofosfato (cGMF) grandinei (žr. 5.1 skyrių), buvo įrodyta, kad sildenafilis stiprina hipotenzinį nitratų poveikį.

Vyrai, kuriems nepatariamas seksualinis aktyvumas, pvz., sergantys sunkiu širdies arba kraujagyslių sutrikimu, tokiu kaip nestabilioji krūtinės angina arba sunkus širdies nepakankamumas (tokius pacientus gydyti vaistiniais preparatais nuo erekcijos disfunkcijos, įskaitant sildenafilį, draudžiama).

Pacientai, kurie viena akimi apako dėl nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos (NPION), nepaisant to, ar apakimas buvo susijęs, ar nesusijęs su ankstesniu fosfodiesterazės-5 (FDE5) inhibitorių vartojimu (žr. 4.4 skyrių).

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, hipotenzija (kraujospūdis < 90/50 mm Hg), nesenai patirtas smegenų insultas ar miokardo infarktas arba žinomas paveldėtas degeneracinis tinklainės sutrikimas, pvz., pigmentinis retinitas (maža šių pacientų dalis turi genetinį tinklainės fosfodiesterazės sutrikimą), kadangi šių pogrupių pacientams sildenafilio veiksmingumas netirtas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydyti vaistiniais preparatais, reikia susipažinti su paciento ligos istorija ir jį ištirti, kad būtų galima nustatyti erekcijos disfunkciją ir galimą jos priežastį.

Prieš pradėdamas bet kokiu būdu gydyti erekcijos disfunkciją, gydytojas turi įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kadangi kyla su seksualiniu aktyvumu susijusi rizika širdžiai. Sildenafilis plečia kraujagysles, todėl trumpam šiek tiek sumažina kraujospūdį (žr. 5.1 skyrių). Prieš išrašydamas sildenafilio, gydytojas turi atidžiai įvertinti, ar tam tikros būklės jo pacientams kraujagyslių išsiplėtimas, ypač seksualinio aktyvumo metu, nesukels nepageidaujamą poveikį. Kraujagysles plečiantiems vaistiniams preparatams yra jautresni pacientai, kuriems yra kliūtis kraujui ištekėti iš kairiojo širdies skilvelio (pvz., aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija), arba retas dauginių sistemų atrofijos sindromas, pasireiškiantis sunkia autonominės kraujospūdžio kontrolės pažaida.

Sildenafilis stiprina hipotenzinį nitratų poveikį (žr. 4.3 skyrių).

Sildenafiliu gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo pranešta apie sunkius širdies ir kraujagyslių reiškinius, įskaitant miokardo infarktą, nestabiliąją krūtinės anginą, staigią širdinę mirtį, skilvelinę aritmiją, cerebrovaskulinę hemoragiją, praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį, hipertenziją ir hipotenzija, kurie laikinai buvo susiję su sildenafilio vartojimu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>