Temos
|
VIGRANDE
Vaistinis preparatas: VIGRANDE
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIGRANDE 25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg sildenafilio (sildenafilio citrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra įspaustas skaitmuo „25“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Erekcijos sutrikimo, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydymas. Kad VIGRANDE būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartoti per burną. Suaugusiems vyrams Rekomenduojama sildenafilio dozė yra 50 mg. Ją reikia gerti likus maždaug valandai iki lytinių santykių. Atsižvelgiant į vaistinio preparato veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki 100 mg arba mažinti iki 25 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg, didžiausias rekomenduojamas dozavimo dažnis ( kartą per parą. Su maistu pavartotas sildenafilis gali pradėti veikti vėliau, negu pavartotas nevalgius (žr. 5.2 skyrių). Senyviems vyrams Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30 – 80 ml/min.) tinka dozavimo rekomendacijos, nurodytos poskyryje „Suaugusiems vyrams“. Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems reikia skirti 25 mg pradinę dozę. Atsižvelgiant į vaistinio preparato veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki 50 mg arba 100 mg. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Kadangi pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi (pvz., sergančių kepenų ciroze), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems reikia skirti 25 mg pradinę dozę. Atsižvelgiant į vaistinio preparato veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki 50 mg arba 100 mg. Vaikai ir paaugliai VIGRANDE jaunesniems kaip 18 metų asmenims vartoti negalima. Pacientams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų CYP 3A4 inhibitorių, išskyrus ritonavirą, kurio kartu su sildenafilu vartoti nepatariama (žr. 4.4 skyrių), vartojantiems pacientams reikia skirti 25 mg pradinę sildenafilio dozę (žr. 4.5 skyrių). Kad sumažėtų su kūno padėties pokyčiu susijusios hipotenzijos galimybė, alfa adrenolokatorių vartojančių pacientų būklė turi būti stabili prieš pradedant gydyti sildenafiliu. Be to, tokiems pacientams reikia skirti 25 mg pradinę sildenafilio dozę (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei VIGRANDE tablečių medžiagai. Kitas puslapis >>> |