Vaistinis preparatas: OFTAN DEXA-CHLORA
Puslapis: 2


Jei deksametazono vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kurie paralyžiuoja krumplyno raumenis ar plečia vyzdžius, ligoniams, ypač turintiems polinkį į ūminį akies kampo užsivėrimą, dažniau gali padidėti akispūdis.

Chloramfenikolio negalima vartoti kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais (žr. 4.3 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Pavartojus OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalo, šiek tiek chloramfenikolio ir deksametazono gali patekti į sisteminę kraujotaką, tačiau kraujyje šių medžiagų koncentracija būna labai maža. Chloramfenikolis prasiskverbia per placentą. Pastebėtas chloramfenikolio sukeltas sunkus toksinis poveikis naujagimiams: pasireiškė pilkasis sindromas, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas

OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis

Pavartojus į akis, nedidelė chloramfenikolio ir deksametazono dalis gali patekti į sisteminę kraujotaką, tačiau kraujyje susidarančios koncentracijos yra labai nedidelės. Chloramfenikolio patenka į motinos pieną.

Žindymo laikotarpiu OFTAN DEXACHLORA vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

OFTAN DEXACHLORA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai .

Vaistinis preparatas gali sukelti trumpalaikį regos sutrikimą (matomas vaizdas būna miglotas). Todėl tokiu atveju vairuoti galima tik tada, kai matymas sunormalėja.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Lokaliai vartojamas tepalas toleruojamas gerai, tik retais atvejais gali pasireikšti dirginimas.

Po preparato pavartojimo gali atsirasti trumpalaikis regos sutrikimas (matomas vaizdas būna miglotas), akis kurį laiką gali gelti.

Vartojant medikamento, sutrikimų dažnis paprastai būna toks, koks išvardytas toliau.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): agranulocitozė, aplastinė anemija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki ?1/100): alergija, įskaitant anafilaksinę reakciją.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): periferinė neuropatija.

Akių sutrikimai

Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): akių gėlimas, neryškus matymas, akispūdžio padidėjimas, ragenos išopėjimas ir drumstumas, subkapsulinis lęšiuko drumstumas.

Nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100): superinfekcija (padidėjęs mielių ir grybelių dauginimasis).

Labai reti (( 1/10 000): regos nervo neuritas.

4.9 Perdozavimas

Mažai tikėtina, kad perdozavus lokaliai vartojamo preparato pasireikš sisteminis nepageidaujamas poveikis. Sisteminio poveikio deksametazono ir chloramfenikolio dozė yra 500 – 25000 kartų didesnė už tokią, kuri būna vienkartinėje OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalo dozėje.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė –kortikosteroidų ir antiinfekcinių preparatų deriniai, ATC kodas – S01CA01.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>