Vaistinis preparatas: OFTAN DEXA-CHLORA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OFTAN DEXA-CHLORA 1 mg/2 mg/g akių tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename tepalo grame yra 1 mg deksametazono ir 2 mg chloramfenikolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių tepalas.

Tepalas yra balkšvas, minkštas, permatomas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Uždegimo malšinimas ir infekcijos profilaktika po akies kataraktos operacijos.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas, esant visoms indikacijoms

Suaugusieji

Iš tūbelės į konjunktyvos maišelį 1 - 3 kartus per parą reikia įspausti maždaug 1 cm tepalo.

Gydymo trukmė neturėtų viršyti 10 dienų.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams OFTAN DEXACHLORA vartoti nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.

Pacientai, sergantys kepenų sutrikimais

OFTAN DEXACHLORA vartojimo pacientų, sergančių kepenų sutrikimais, nepakanka, todėl tokie pacientai OFTAN DEXA-CHLORA turėtų vartoti atsargiai.

Pacientai, sergantys inkstų sutrikimais

OFTAN DEXACHLORA vartojimo pacientų, sergančių inkstų sutrikimais, nepakanka, todėl tokie pacientai OFTAN DEXA-CHLORA turėtų vartoti atsargiai.

4.3 Kontraindikacijos

Akių tuberkuliozė, paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai, galvijiniai raupai ir kitokios virusų bei grybelių sukeltos akių infekcinės ligos (keratitas, konjunktyvitas ir t.t.), kurių metu bakterinės infekcijos nebūna. Ragenos perforacija. Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Negydyta pūlinė akies infekcinė liga. Chloramfenikolio skirti negalima pacientams, kurie serga arba kurių giminėje yra/buvo sergančių kraujo ląstelių ar kaulų čiulpų sutrikimais, pacientams, vartojantiems kaulų čiulpus slopinančius vaistus, taip pat dializuojamiems pacientams, kartu esant kitokiai komplikacijai, pavyzdžiui, kepenų cirozei.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kortikosteroidų preparatų vartojant ilgiau kaip 2 savaites, gali padidėti akispūdis, todėl glaukoma sergantiems ligoniams vaisto skirti reikia atsargiai.

Lokaliai vartojant gliukokortikoidų, pažeista ragena gali gyti ilgiau.

Chloramfenikolio vartojant ilgai, pvz., kelis mėnesius, ligoniams, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas, gali pakisti kraujo ląstelių kiekis.

Gydymo OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalu metu kontaktinių lęšių nešioti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Medikamentu lokaliai gydant akis, klinikai reikšmingos sąveikos nepasireiškia.

Ilgalaikis anticholinerginį poveikį sukeliančių preparatų, ypač atropino, vartojimas kartu su deksametazonu yra susijęs su akispūdžio padidėjimo rizika.

Kitas puslapis >>>