Vaistinis preparatas: BCG-medac
Puslapis: 2


BCG-medac suspensija negalima gydyti vaikų, nes jų gydymo veiksmingumas ir nepavojingumas nenustatytas.

Specialių nurodymų, kaip gydyti senyvus žmones, nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai vaisto daliai.

BCG-medac suspensija negalima gydyti ligonių, kurių imunitetas susilpnėjęs arba yra įgimta ar įgyta imuniteto stoka, neatsižvelgiant į tai, ar jos priežastis – kitos ligos (pvz., teigiama serologinė reakcija į ŽIV, leukemija, limfoma), vėžio gydymas (pvz., citostatikais, spinduliais) ar gydymas imunosupresoriais (pvz., kortikosteroidais).

BCG-medac suspensija negalima gydyti ligonių, sergančių aktyvia tuberkulioze. Jei yra teigiami tuberkulino odos mėginiai (pvz., PPD-Mantoux), prieš pradedant gydyti BCG-medac aktyvi tuberkuliozė turi būti paneigta.

Negalima gydyti ligonių, anksčiau gydytų radioterapijos būdu.

BCG-medac suspensija negalima gydyti žindyvių (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

BCG-medac suspensijos negalima švirkšti po oda, į odą, į raumenis ar į veną, ja negalima vakcinuoti.

TUR, šlapimo pūslės biopsija, traumuojantis kateterizavimas

BCG-medac suspensijos negalima leisti į šlapimo pūslę 15–21 dieną po TUR, šlapimo pūslės biopsijos ar traumuojančio kateterizavimo.

Simptomų, požymių ar sindromų gydymas

Žr. 4.8 skyrių.

BCG instiliacijų skaičius

Gydymas BCG suspensija dažnai sukelia šalutinių reiškinių, bet jie dažniausiai būna nesunkūs ir trumpalaikiai. Dažniau instiliuojant šalutinis poveikis paprastai dažnėja.

Bendroji BCG infekcija arba reakcija

Bendrasis BCG poveikis pasireiškia retai. Tai gali būti karščiavimas > 39,5°C ne mažiau kaip 12 valandų, karščiavimas > 38,5°C ne mažiau kaip 48 valandas, miliarinė pneumonija, granulominis hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos mėginių rezultatai, kitų organų (išskyrus šlapimo ir lyties organus) pokyčiai, kurių biopsija nustatomas granulominis uždegimas.

Prieš pradedant gydyti reikia atsižvelgti į galimą sunkią sisteminę BCG infekciją.

Traumuojanti instiliacija gali sudaryti sąlygas pasireikšti BCG septicemijai, kartais – sepsiniam šokui, nuo kurių gali ištikti mirtis.

Prieš kiekvieną BCG instiliaciją reikia nustatyti, ar nėra šlapimo takų infekcijos (šlapimo pūslės gleivinės uždegimas gali didinti BCG hematogeninės diseminacijos pavojų). Jei gydant BCG suspensija nustatoma šlapimo takų infekcija, gydymą reikia laikinai nutraukti, kol sunormalės šlapimo tyrimo rezultatai ir bus baigtas gydymas antibiotikais.

Pasitaiko implantatų arba transplantatų infekcija, pavyzdžiui, ligoniams, kuriems yra aneurizmų arba protezų.

Karščiavimas ir makrohematurija

Gydymą reikia atidėti, kol praeis karščiavimas ir ryški hematurija.

Maža šlapimo pūslės talpa

Jei šlapimo pūslės talpa maža, gali padidėti jos kontraktūros pavojus.

HLA-B27

Ligoniams, turintiems HLA-B27 antigeną, gali dažniau pasireikšti reaktyvusis artritas ir Reiterio sindromas.

Atsargumo priemonės ruošiant vaistą

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>