Vaistinis preparatas: BCG-medac
Puslapis: 3


BCG-medac suspensijos negali ruošti tas pats personalas toje pačioje patalpoje, kurioje ruošiami leidžiamieji į veną citotoksiniai vaistai. BCG suspensijos taip pat negali ruošti asmenys, kuriems yra gerai žinoma imuniteto stoka.

Ligoniai, kuriems yra imuniteto stoka

Asmenys, kuriems yra gerai žinoma imuniteto stoka, turi vengti bendrauti su BCG gydomais ligoniais.

Tuberkulino odos mėginiai

Gydant BCG-medac instiliacijomis į šlapimo pūslę kartais padidėja jautrumas tuberkulinui, dėl to gali būti sunku vertinti tuberkulino odos mėginius tuberkuliozei diagnozuoti. Reakciją į tuberkuliną reikia patikrinti prieš pradedant gydyti BCG-medac suspensija.

Nėštumas

BCG-medac suspensija nerekomenduojama gydyti nėštumo metu (žr. 4.6 skyrių).

Plitimas lytiniu būdu

Duomenų apie BCG plitimą lytiniu būdu kol kas nėra, vis dėlto rekomenduojama savaitę po BCG instiliacijos, lytinių santykių metu naudoti prezervatyvą.

BCG-medac išsiliejimas

Išsiliejus BCG-medac suspensijai užterštą vietą reikia dezinfekuoti (pavyzdžiui, stipriu hipochlorito tirpalu). Ant odos patekusią suspensiją nuvalyti skiestu hipochlorito tirpalu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

BCG bakterijos jautrios vaistams nuo tuberkuliozės, pavyzdžiui, etambutoliui, streptomicinui, paraaminosalicilo rūgščiai (PAS), izoniazidui (INH), rifampicinui, taip pat antibiotikams, antiseptikams ir lubrikantams, bet gali būti atsparios pirazinamidui ir cikloserinui.

Reikia vengti vienu metu gydyti BCG instiliacijomis ir vaistais nuo tuberkuliozės, kai kuriais antibiotikais, pavyzdžiui, fluorchinolonais, doksiciklinu, gentamicinu, nes BCG jautrus šiems vaistams.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas (žr. 4.4 skyrių)

Atitinkamų duomenų, apie nėščių moterų gydymą BCG-medac suspensija, nėra. Poveikis gyvūnų vaisingumui netirtas. Nėštumo metu BCG-medac vartoti nerekuomenduojama.

Žindymas

Atitinkamų duomenų, apie BCG bakterijų patekimą į moters pieną, nėra. Žindyvių gydyti šiuo vaistu negalima (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bendrieji ir vietiniai simptomai, atsirandantys gydant BCG-medac suspensija, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir dirbti su įrenginiais.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažnumas

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Labai dažni

(> 1/10)

*Virškinimo trakto sutrikimai: šleikštulys;

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: cistitas ir kitokia šlapimo pūslės reakcija (granulomos), dažnas šlapinimasis su nemaloniu jutimu ir skausmu;

Lytinės sistemos sutrikimai: besimptomis granulominis prostatitas;

Bendri sutrikimai: karščiavimas < 38,5°C, į gripą panašūs simptomai (bendrasis negalavimas, karščiavimas, šaltkrėtis), nenormali bendroji savijauta;

*

*Dažni (> 1/100, < 1/10)

*Bendrieji sutrikimai: karščiavimas > 38,5°C

*

*Nedažni (> 1/1000,

< 1/100)

*Kraujo pokyčiai: citopenija, anemija;

Imuninės sistemos sutrikimai: Reiterio sindromas (konjunktyvitas, nesimetrinis oligoartritas ir cistitas);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>