Vaistinis preparatas: ZOMACTON
Puslapis: 2


ZOMACTON, dėl jame esančio konservanto benzilo alkoholio, gali sukelti toksines ir anafilaktoidines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų amžiaus, todėl jo skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams negalima.

Augimo hormonas gali sukelti rezistentiškumą insulinui; dėl to pacientus būtina ištirti dėl gliukozės tolerancijos. Pacientus, kurie serga cukriniu diabetu ar turi šeimyninį polinkį šiai ligai, gydyti ZOMACTON derėtų atsargiai. Šiems pacientams reikia dažnai nustatinėti gliukozės kiekį kraujyje ir šlapime. Jeigu Zomacton gydomi cukriniu diabetu sergantys vaikai, insulino dozę gali tekti padidinti, siekiant palaikyti reikiamą gliukozės koncentraciją kraujyje.

Pacientus, turinčius intrakranijinį pažeidimą, kuriems augimo hormono nepakankamumas yra antrinė liga, reikia dažnai stebėti dėl galimo pirminės ligos progresavimo arba pirmiausia gydyti smegenų pažeidimą.

Jeigu smegenų pažeidimo požymiai progresuoja arba atsinaujina, gydymą ZOMACTON būtina nutraukti.

Pacientus, ankščiau sirgusius navikinėmis ligomis, reikia stebėti dėl galimo recidyvo.

ZOMACTON nerekomenduojamas ilgalaikiam vaikų gydymui, kurie serga genetiniu Prader-Willi sindromu, nebent jie taip pat turi augimo hormono deficitą. Buvo pranešimų apie kvėpavimo sustojimą miego metu ir staigios mirties atvejų, susijusių su augimo hormono skyrimu vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu, kurie turėjo vieną ar daugiau rizikos faktorių: sunkų nutukimą, kvėpavimo sutrikimą ar nenustatytą kvėpavimo takų infekciją.

Esant greitam augimui, vaikams gali išsivystyti šoninis stuburo iškrypimas, todėl somatropino skyrimas turi būti kontroliuojamas.

Prie inkstų transplantacijos gydymas ZOMACTON turi būti nutrauktas.

Retais atvejais pasitaikė lengvos intrakranijinės hipertenzijos atvejų. Jeigu pacientas skundžiasi stipriais, pasikartojančiais galvos skausmais, regos sutrikimais, pykinimu ar vėmimu, rekomenduojama atlikti fundoskopiją dėl optinio disko edemos. Jeigu tyrimas patvirtina optinio disko edemą, reikia apsvarstyti intrakranijinės hipertenzijos galimybę ir jeigu pasitvirtina, gydymą augimo hormonu reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).

Gydant somatropinu pastebėtas padidėjęs T4 virtimas T3, dėl to serume sumažėja T4 ir padidėja T3 koncentracijos. Apskritai, periferinis skydliaukės hormono lygis išliko sveikų asmenų lygio ribose. Somatropino poveikis skydliaukės hormono lygiui gali būti kliniškai reikšmingas pacientams, kuriems yra kliniškai neišreikšta centrinė hipotireozė ir kuriems hipotireozė teoriškai gali išsivystyti. Priešingai, pacientams, kuriems taikomas pakeičiamasis gydymas tiroksinu, gali atsirasti lengva hipertireozė. Todėl pradėjus gydymą somatropinu ir koreguojant jo dozę tikslinga ištirti skydliaukės funkciją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>