Vaistinis preparatas: Flexbumin
Puslapis: 3


Žmogaus albuminas yra įprastinė žmogaus kraujo sudėtinė dalis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažnis apibūdinamas remiantis toliau pateiktais kriterijais: labai dažni (>1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000) ir labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).



*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*anafilaksinis šokas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*

*pykinimas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*

*bėrimas

*

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*

*karščiavimas

*

*

*

Pasireiškus sunkiai reakcijai, infuziją reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.

Po registracijos buvo gauti pranešimai apie toliau išvardintas šalutines reakcijas. Jos pateikiamos pagal MedDRA organų sistemų klases, toliau – pagal rekomenduojamą terminą sunkumui apibūdinti.

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės reakcijos, padidėjęs jautrumas ir (arba) alerginės reakcijos.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas.

Širdies sutrikimai: tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai: hipotenzija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: dusulys.

Virškinimo trakto sutrikimai: vėmimas, pakitęs skonio jutimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: dilgėlinė, niežėjimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: šaltkrėtis.

Nėra duomenų apie šalutines reakcijas iš kontroliuojamų klinikinių tyrimų, atliktų su albuminu (žmogaus).

Dėl užkrečiamų veiksnių perdavimo saugumo žr. 4.4 skyrių.

4.9 Perdozavimas

Hipervolemija galima tais atvejais, kai dozė ar infuzijos greitis yra per dideli. Atsiradus pirmiesiems kraujo apytakos perkrovos požymiams (galvos skausmas, kvėpavimo sutrikimai, jungo venų persipildymas), padidėjus kraujospūdžiui, pakilus centriniam veniniam kraujospūdžiui ar išsivysčius plaučių edemai, infuzija tuoj pat nutraukiama ir kruopščiai patikrinami visi ligonio hemodinaminiai rodikliai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: plazmos pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos

ATC kodas: B05AA01.

Žmogaus albuminas sudaro daugiau negu pusę viso plazmos baltymo ir apie 10 % visų kepenų sintezuojamų baltymų.

Fizikiniai ir cheminiai duomenys: Flexbumin 200 g/l būdingas hiperonkotinis poveikis.

Svarbiausios fiziologinės albumino funkcijos priklauso nuo jo poveikio kraujo onkotiniam slėgiui ir nuo jo transportinės funkcijos. Albuminas stabilizuoja cirkuliuojančio kraujo kiekį ir perneša hormonus, fermentus, vaistinius preparatus bei toksinus.



5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>