Vaistinis preparatas: Omeprazole STADA
Puslapis: 11


Visą žiurkės gyvenimą trukusio tyrimo duomenimis, žiurkėms, gavusioms omeprazolo, ir žiurkėms, kurioms buvo atlikta dalinė fundektomija, dažniau nustatyta skrandžio enterochromafininių ląstelių hiperplazijos ir karcinoidų atvejų. Šie pokyčiai yra antrinė reakcija, kurią sukelia dėl rūgšties slopinimo atsiradusi hipergastrinemija.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Cukraus branduoliai (kukurūzų krakmolas ir sacharozė)

Natrio laurilsulfatas

Bevandenis dinatrio fosfatas

Manitolis (E421)

Hipromeliozė

Makrogolis 6000

Talkas

Polisorbatas 80

Titano dioksidas (E 171)

Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras

Kapsulės apvalkalas

10 mg ir 20 mg kapsulės

Želatina

Chinolino geltonasis (E104)

Titano dioksidas (E171)

40 mg kapsulės

Želatina

Indigokarminas (E132)

Titano dioksidas (E171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

OPA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

DTPE buteliukai.

Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

OPA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės.

Kartono dėžutėje yra 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 arba 500 kapsulių.

DTPE buteliukas su polipropileno kamšteliu, kuriame yra silicio gelio sausiklis.

Kartono dėžutėje yra 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 arba 100 kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2 – 18

D-61118 Bad Vilbel

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Omeprazole STADA 10 mg

Lizdinė plokštelė:

N7 - LT/1/10/1901/001

N14 - LT/1/10/1901/002

N15 - LT/1/10/1901/003

N28 - LT/1/10/1901/004

N30 - LT/1/10/1901/005

N50 - LT/1/10/1901/006

N56 - LT/1/10/1901/007

N60 - LT/1/10/1901/008

N90 - LT/1/10/1901/009

N98 - LT/1/10/1901/010

N100 - LT/1/10/1901/011

N140 - LT/1/10/1901/012

N280 - LT/1/10/1901/013

N500 - LT/1/10/1901/014

Buteliukas:

N5 - LT/1/10/1901/015

N7 - LT/1/10/1901/016

N14 - LT/1/10/1901/017

N15 - LT/1/10/1901/018

N28 - LT/1/10/1901/019

N30 - LT/1/10/1901/020

N50 - LT/1/10/1901/021

N56 - LT/1/10/1901/022

N60 - LT/1/10/1901/023

N90 - LT/1/10/1901/024

N100 - LT/1/10/1901/025

Omeprazole STADA 20 mg

Lizdinė plokštelė:

N7 - LT/1/10/1901/026

N14 - LT/1/10/1901/027

N15 - LT/1/10/1901/028

N28 - LT/1/10/1901/029

N30 - LT/1/10/1901/030

N50 - LT/1/10/1901/031

N56 - LT/1/10/1901/031

N60 - LT/1/10/1901/033

N90 - LT/1/10/1901/034

N98 - LT/1/10/1901/035

N100 - LT/1/10/1901/036

N140 - LT/1/10/1901/037

N280 - LT/1/10/1901/038

N500 - LT/1/10/1901/039

Buteliukas:

N5 - LT/1/10/1901/040

N7 - LT/1/10/1901/041

N14 - LT/1/10/1901/042

N15 - LT/1/10/1901/043

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>