Vaistinis preparatas: Cefuroxime Actavis
Puslapis: 4


Žindymas

Cefuroksimo išsiskiria su motinos pienu. Žindyves Cefuroxime Actavis galima gydyti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Krūtimi maitinamam kūdikiui gali pasireikšti viduriavimas ir grybelinė gleivinės infekcija, todėl žindymą gali reikėti nutraukti. Reikia turėti omenyje ir įjautrinimo galimybę.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Cefuroksimo vartojimas kartais gali būti susijęs su nepageidaujamu poveikiu, tokiu kaip galvos svaigimas, kuris gali trikdyti gebėjimą vairuoti transporto priemones, valdyti mechanizmus bei saugiai dirbti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:

- labai dažni (( 1/10),

- dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10),

- nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100),

- reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000),

- labai reti (( 1/10 000),

- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Priklausomai nuo dozės dydžio ir gydymo trukmės maždaug 3( visų gydomų pacientų tikėtina viena arba daugiau iš toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų.

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Reti

*Pseudomembraninis kolitas. Kaip ir gydymo kitokiais antibiotikais metu, ilgalaikis vartojimas gali lemti nejautrių mikroorganizmų, pvz., balkšvagrybių, enterokokų ir Clostridium difficile antrinę superinfekciją (žr. 4.4 skyrių)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Nedažni

Reti

Labai reti

*Eozinofilija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija

Hemoglobino kiekio sumažėjimas, agranulocitozė

Hemolizinė anemija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

Labai reti

Dažnis nežinomas

*Seruminė liga

Anafilaksija (žr. 4.4 skyrių)

Angioneurozinė edema

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nedažni

Labai reti

*Galvos skausmas, galvos svaigimas

Galvos sukimasis, neramumas, nervingumas, konfūzija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

*Virškinimo trakto funkcijos sutrikimai, pvz., viduriavimas, pykinimas ir vėmimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Nedažni

Labai reti

*Laikinas kepenų fermentų (AST, ALT ir LDH) kiekio padidėjimas kraujo serume, bilirubino kiekio padidėjimas kraujo serume

Gelta

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažni

Reti

*Odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys

Daugiaformė eritema, Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Kreatinino ir šlapalo kiekio padidėjimas kraujo serume, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi(žr. 4.2 ir 4.4 skyrius)

Ūminis intersticinis nefritas, toksinis poveikis inkstams, ūminė inkstų kanalėlių nekrozė gydymo didele doze metu, taip pat senyviems žmonėms bei pacientams, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi prieš pradedant gydymą (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius)

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Dažni

Reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>