Vaistinis preparatas: Bisacodyl Actavis
Puslapis: 3


Žarnyno ir bakterijų fermentai bisakodilį greitai paverčia aktyviu dezacetilo metabolitu. Tik apie 5 % išgertos preparato dozės rezorbuojasi į kraują ir išsiskiria su šlapimu gliukuronidų forma. Šis neaktyvus metabolitas išsiskiria su tulžimi ir storojoje žarnoje gali būti vėl hidrolizuojamas bei virsti aktyvia medžiaga.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozės monohidratas

Kviečių krakmolas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Talkas

Magnio stearatas

Želatina

Tabletės plėvelė

Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras

Makrogolis 6000

Titano dioksidas (E 171)

Talkas

Kvinolino geltonasis (E 104)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Gamintojo pakuotė, kurioje yra 30 skrandyje neirių tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Actavis Nordic A/S

Hammervej 7, 2970 Horsholm,

Danija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 01/7455/7

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2001 08 29

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-09-25



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>