Vaistinis preparatas: Isoket
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

……………………………..

Vytautas Basys

VAISTO CHARAKTERISTIKOS SANTRAUKA

1. PREKINIS VAISTO PAVADINIMAS

Isoket®

0,1 proc. infuzinis tirpalas

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

10 ml ampulės. Vienoje ampulėje yra 10 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo, kuriame yra 10 mg izosorbido dinitrato.

50 ml buteliukai. Viename buteliuke yra 50 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo, kuriame yra 50 mg izosorbido dinitrato.

100 ml buteliukai. Viename buteliuke yra 100 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo, kuriame yra 100 mg izosorbido dinitrato.

2. VAISTO FORMA

Tirpalas leisti į veną arba širdies vainikines arterijas

3. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Indikacijos

( Sunki krūtinės angina (pvz., nestabili arba vazospastinė).

( Ūmus miokardo infarktas.

( Ūminis kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

Izoketo tirpalo dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento būklę bei vaisto sukeliamą poveikį klinikiniams simptomams ir hemodinamikos parametrams.

Infuzija į veną

Pradžioje reikia infuzuoti po 1-2 mg izosorbido dinitrato per valandą, vėliau dozė nustatoma, atsižvelgiant į organizmo reakciją į vaistą. Daugiau nei po 8 (daugiausiai 10) mg per valandą infuzuoti paprastai negalima. Vis dėlto širdies nepakankamumu sergantiems ligoniams gali prireikti lašinti didesnę dozę, t.y. po 10 mg arba net 50 mg per valandą.

Injekcija į širdies vainikines arterijas

Pradžioje 1 mg dozę reikia iš karto suleisti į vainikinę arteriją prieš balionėlio pripūtimą. Po to ne didesnes kaip 5 mg dozes galima injekuoti kas 30 min.

4.3. Kontraindikacijos

Medikamento leisti draudžiama, jeigu yra:

( padidėjęs organizmo jautrumas izosorbido dinitratui, ar kitiems nitro junginiams arba bet kuriai kitai sudedamajai tirpalo daliai;

( ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas);

( kardiogeninis šokas (nebent diastolės pabaigoje kairiajame skilvelyje atitinkamomis priemonėmis būtų palaikomas pakankamas spaudimas);

( sunki hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg).

Gydymo nitratais laikotarpiu draudžiama vartoti fosfodiesterazės inhibitorių (pvz.sildenafilio) (žr. skyrių "Sąveika su kitais vaistais bei kitokia sąveika").

4.4. Specialios atsargumo priemonės

Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, 0,1 proc. izoketo tirpalo reikia leisti labai atsargiai ir tik gydytojui prižiūrint.

( Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija.

( Konstrikcinis perikarditas.

( Širdies tamponada.

( Mažas spaudimas širdies prisipildymo metu, pvz., ištikus ūmiam miokardo infarktui, sutrikus kairiojo skilvelio funkcijai (pvz., pasireiškus jo nepakankamumui). Būtina saugoti, kad sistolinis kraujospūdis nebūtų mažesnis nei 90 mm Hg.

( Aortos arba (ir) dviburio vožtuvo stenozė.

( Būklė, kurios metu padidėja intrakranialinis spaudimas (vis dėlto iki šiol tolesnis intrakranilalinio spaudimo didėjimas pastebėtas tik injekavus didelę nitroglicerino dozę į veną).

Kitas puslapis >>>