Vaistinis preparatas: Posterisan
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

Preparato charakteristikų santrauka

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Posterisan tepalas

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g posterisano tepalo yra 166,7 mg vandeninės suspensijos iš 330 milijonų negyvų žarnyno lazdelių (t. y. bakterijos ląstelės dalių ir medžiagų apykaitos produktų), bei 3,3 mg skystojo fenolio (atitinka 3,0 mg gryno fenolio), kuris vartojamas kaip konservantas.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje “Pagalbinių medžiagų sąrašas”.

VAISTO FORMA

Tepalas

KLINIKINIAI DUOMENYS

Terapinės indikacijos

Hemorojaus sukelti išangės srities negalavimai: niežėjimas, egzema, odos įtrūkos ir įplėšos.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Du kartus per dieną, iš ryto ir vakare, geriausia po tuštinimosi, pažeistą odą ir gleivinę tepalu reikia patepti, po to pirštu atsargiai įtrinti.

Pakuotėje yra kaniulė, kurios šone yra anga. Ja tepalo galima įkišti į išangės kanalą bei tiesiosios žarnos ančius.

Patirtis rodo, kad, jei būtina, posterisano tepalo galima vartoti, ypač ligos paūmėjimo profilaktikai, ilgesnį laiką. Net išnykus niežuliui, šlapiavimui bei deginančiam skausmui, reikėtų dar kurį laiką toliau vartoti posterisano tepalo.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato medžiagai.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nežinomos.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nepastebėta.

4.6. Nėštumas ir žindymas

Priežasčių, dėl kurių nėščioms moterims ir žindyvėms būtų draudžiama vartoti posterisano tepalo, nėra.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nepastebėtas.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Dėl padidėjusio jautrumo, pvz., konservantui fenoliui, retai galima alerginė odos reakcija.

4.9. Perdozavimas

Perdozavimo ar apsinuodijimo atvejų nežinoma.

Netyčia (pvz., vaikui) nurijus tepalo, gali atsirasti virškinimo trakto negalavimų: pilvo skausmas, šleikštulys.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Lokalaus poveikio medikamentas nuo hemorojaus

ATC kodas. C05AX

Veiklioji posterisano tepalo medžiaga yra bakterijų, t. y. žarnyno lazdelės, kultūros suspensija (BKS).

Žarnyno lazdelės BKS gamybos metu bakterijos yra inaktyvuojamos fenoliu. Suspensijoje yra ne tik nepažeistų ląstelių, bet ir jų irimo produktų bei metabolitų, bet gyvų bakterijų nėra. Po to iš šios vandeninės suspensijos yra daroma galeninė vaisto forma.

Įkišta į tiesiąją žarną (žiurkėms ir laboratorinėms kiaulytėms) BKS greitai rezorbuojama per žarnos gleivinę. Patekusi ant odos ir gleivinės BKS aktyvuoja specifinį ir nespecifinį imunitetą. Tyrimų su gyvūnais ir in vitro duomenimis, BKS skatina T limfocitų proliferaciją ir imunoglobulinų (IgA ir IgG) sintezę. Tokiu būdu medikamentas sukelia daugialypę imuninę reakciją, kuri stiprina natūralų atsparumą bei mažina pažeistų audinių jautrumą infekcijai.

Kitas puslapis >>>