Vaistinis preparatas: Posterisan
Puslapis: 2


Tyrimų in vitro su žmogaus ląstelių kultūromis duomenimis, limfocitų proliferaciją antigenui specifiniu būdu skatina epidermyje esančios Langerhanso ląstelės, kuriose yra antigeno. BKS liofilizatas in vitro slopina dirbtiniu būdu sukeltą histamino išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių ir bazofilinių granulocitų, vadinasi, mažina uždegimą.

Tyrimų in vitro metu preparatas didino įvairių citokinų aktyvumą, todėl manoma, kad jis gali skatinti audinių regeneraciją, vadinasi, gerinti žaizdų gijimą.

Tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis metu pastebėtas imunogeninis preparato poveikis uždegimo sukeltiems odos pokyčiams bei žaizdų gijimui. Jei kartu su kitomis priemonėmis vartojama BKS, daug greičiau sumažėja pabrinkimas.

Farmakokinetinės savybės

Lokaliai vartojamos žarnyno lazdelių BKS rezorbcijos, koncentracijos kraujyje ir šalinimo tyrimų neatlikta, tačiau imunogeninių BKS junginių skvarbumą patvirtina gyvūnų (žiurkių ir laboratorinių kiaulyčių) tiesiosios žarnos gleivinės imunohistologinio tyrimo duomenys.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių medikamento ūminio toksinio poveikio, daugkartinių dozių toksinio poveikio bei poveikio dauginimuisi tyrimų su gyvūnais metu specifinio pavojaus žmonėms nenustatyta. Tyrimų duomenimis, ilgalaikis lokalus vartojimas jokio dirginimo ir toksinio poveikio nesukelia.

FARMACINIAI DUOMENYS

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Geltonasis vazelinas, lanolinas.

Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

Tinkamumo laikas

3 metai.

Specialios laikymo sąlygos

Preparatą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Pakuotės pobūdis ir turinys

Aliuminio tūbelė, kurioje yra 25 g tepalo

Pakuotė, kurioje yra aliuminio tūbelė ir kaniulė.

6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Dr. Kade

Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistra(e 2

12277 Berlynas, Vokietija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0007/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1994 07 05 / 1999 05 05 / 2004-04-27

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2003 m. spalio mėn.

VVKT tvirtinimo data: 2004-05-18

Spec. redaktorius A.Milašius

<<< Ankstesnis puslapis